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Plasma ricco di piastrine per sopracciglia

29 gennaio 2025 aggiornato da: Murad Alam, Northwestern University

Uno studio clinico pilota che indaga l'effetto del plasma autologo ricco di piastrine in soggetti con ipotricosi del sopracciglio da lieve a moderata

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto del plasma autologo ricco di piastrine (PRP) nel trattamento dell'ipotricosi del sopracciglio da lieve a moderata.

Questo è uno studio clinico randomizzato per valutare l'effetto del plasma autologo ricco di piastrine in soggetti con ipotricosi del sopracciglio da lieve a moderata. Circa 40 soggetti saranno randomizzati per ricevere plasma ricco di piastrine (PRP) o iniezioni di soluzione salina. Lo studio è concepito come uno studio di 9 mesi. Questo studio è stato uno studio pilota progettato per determinare la fattibilità di questa procedura.

I soggetti che attualmente vivono nell'area metropolitana di Chicago e soddisfano i criteri di inclusione/esclusione saranno presi in considerazione per l'iscrizione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschi o femmine 18-85 anni.
  2. I soggetti sono in buona salute come giudicato dallo sperimentatore.
  3. Pazienti con ipotricosi del sopracciglio da lieve a moderata (gradi GEyA modificati di 3 e 4 al momento dello screening, vedere Appendice A).
  4. Coloro che hanno meno sopracciglia e quindi desiderano migliorare le sopracciglia (gradi GEyA modificati di 3 e 4 al momento dello screening, vedere Appendice A).
  5. Soggetti che sono disposti e hanno la capacità di comprendere e fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio e sono in grado di comunicare con lo sperimentatore

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con malattia sistemica incontrollata (compresa l'alopecia areata o qualsiasi altra forma di alopecia) che potrebbe inibire la crescita dei capelli
  2. Pazienti con trombocitopenia, disfunzione piastrinica, ipofibrinogenemia, anemia, cancro, infezioni attive da Pseudomonas, Klebsiella o Enterococcus, storia di tricotillomania, malattie della tiroide, malattie degli occhi, dermatite atopica, dermatite seborroica, lupus eritematoso, sclerodermia, lebbra o sifilide.
  3. I pazienti che hanno iniziato a usare agenti che possono influenzare la crescita dei peli delle sopracciglia (ad es. minoxidil o bimatoprost) entro 6 mesi dallo screening. I pazienti che hanno utilizzato agenti che possono influenzare la crescita dei peli delle sopracciglia per almeno 12 mesi possono essere inclusi se il paziente accetta di continuare il loro attuale regime di dosaggio per la durata dello studio.
  4. Malattia, infezione o anomalia nota nell'area di trattamento o nel fusto del capello
  5. Pazienti con tatuaggi, cicatrici, iperpigmentazione o altre caratteristiche che potrebbero impedire una valutazione accurata della crescita dei peli nell'area delle sopracciglia.
  6. Evidenza di un'altra condizione della pelle che interessa l'area di trattamento che interferirebbe con le valutazioni cliniche
  7. Riluttanza ad astenersi dal lavarsi il viso o dall'usare prodotti per la cura del viso 24 ore prima e dopo le visite di trattamento
  8. Storia di un disturbo ematologico clinicamente significativo come determinato dallo sperimentatore.
  9. - Soggetti attualmente in terapia anticoagulante o antipiastrinica.
  10. Il soggetto è noto per essere sieropositivo.
  11. Disturbi genetici noti che colpiscono i fibroblasti o il collagene, come acondroplasia, osteogenesi imperfetta, ecc.
  12. Incinta o allattamento
  13. Pazienti non collaboranti o pazienti con disturbi neurologici che non sono in grado di seguire le indicazioni o che sono prevedibilmente riluttanti a tornare per gli esami di follow-up.
  14. Soggetti che non sono in grado di comprendere il protocollo o dare il consenso informato (compresi i pazienti che non parlano inglese).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Plasma ricco di piastrine
I partecipanti riceveranno iniezioni intradermiche di 2-3 ml di PRP autologo alle sopracciglia. Verranno eseguiti tre trattamenti a distanza di 1 mese.
iniezioni intradermiche di plasma ricco di piastrine alle sopracciglia
Comparatore placebo: Placebo (soluzione salina sterile)
I partecipanti riceveranno iniezioni intradermiche di 2-3 ml di soluzione salina sterile alle sopracciglia. Verranno eseguiti tre trattamenti a distanza di 1 mese.
iniezioni intradermiche alle sopracciglia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento clinico dell'ipotricosi del sopracciglio, come determinato dalle fotografie del punteggio
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Basale a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Murad Alam, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2019

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00207701

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sistema di preparazione del plasma ricco di piastrine

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