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Plasma riche en plaquettes pour les sourcils

29 juin 2026 mis à jour par: Murad Alam, Northwestern University

Un essai clinique pilote portant sur l'effet du plasma autologue riche en plaquettes chez des sujets atteints d'hypotrichose des sourcils légère à modérée

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet du plasma riche en plaquettes (PRP) autologue dans le traitement de l'hypotrichose sourcilière légère à modérée.

Il s'agit d'un essai clinique randomisé visant à évaluer l'effet du plasma autologue riche en plaquettes chez des sujets atteints d'hypotrichose sourcilière légère à modérée. Environ 40 sujets seront randomisés pour recevoir des injections de plasma riche en plaquettes (PRP) ou de solution saline. L'étude est conçue comme une étude de 9 mois. Cette étude était une étude pilote conçue pour déterminer la faisabilité de cette procédure.

Les sujets vivant actuellement dans la région métropolitaine de Chicago et répondant aux critères d'inclusion / exclusion seront pris en compte pour l'inscription.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes ou femmes de 18 à 85 ans.
  2. Les sujets sont en bonne santé à en juger par l'investigateur.
  3. Patients atteints d'hypotrichose sourcilière légère à modérée (grades GEyA modifiés de 3 et 4 au moment du dépistage, voir l'annexe A).
  4. Ceux qui ont moins de sourcils et, par conséquent, souhaitent améliorer les sourcils (grades GEyA modifiés de 3 et 4 au moment du dépistage, voir l'annexe A).
  5. Sujets désireux et capables de comprendre et de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude et capables de communiquer avec l'investigateur

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints d'une maladie systémique non contrôlée (y compris la pelade ou toute autre forme d'alopécie) pouvant inhiber la croissance des cheveux
  2. Patients atteints de thrombocytopénie, de dysfonctionnement plaquettaire, d'hypofibrinogénémie, d'anémie, de cancer, d'infections actives à Pseudomonas, Klebsiella ou Enterococcus, d'antécédents de trichotillomanie, de maladies thyroïdiennes, de maladies oculaires, de dermatite atopique, de dermatite séborrhéique, de lupus érythémateux, de sclérodermie, de lèpre ou de syphilis.
  3. Les patients qui ont commencé à utiliser des agents susceptibles d'affecter la croissance des poils des sourcils (par ex. minoxidil ou bimatoprost) dans les 6 mois suivant le dépistage. Les patients qui utilisent des agents susceptibles d'affecter la croissance des poils des sourcils depuis au moins 12 mois peuvent être inclus si le patient accepte de poursuivre son schéma posologique actuel pendant la durée de l'étude.
  4. Maladie, infection ou anomalie connue dans la zone de traitement ou la tige pilaire
  5. Patients avec des tatouages, des cicatrices, une hyperpigmentation ou d'autres caractéristiques qui pourraient empêcher une évaluation précise de la croissance des poils dans la zone des sourcils.
  6. Preuve d'une autre affection cutanée affectant la zone de traitement qui interférerait avec les évaluations cliniques
  7. Refus de s'abstenir de se laver le visage ou d'utiliser des produits de soin du visage 24 heures avant et après les visites de traitement
  8. Antécédents d'un trouble hématologique cliniquement significatif tel que déterminé par l'investigateur.
  9. Sujets recevant actuellement un traitement anticoagulant ou antiplaquettaire.
  10. Le sujet est connu pour être séropositif.
  11. Troubles génétiques connus affectant les fibroblastes ou le collagène, tels que l'achondroplasie, l'ostéogenèse imparfaite, etc.
  12. Enceinte ou allaitante
  13. Patients non coopératifs ou patients atteints de troubles neurologiques qui sont incapables de suivre les instructions ou qui, comme on pouvait s'y attendre, ne veulent pas revenir pour des examens de suivi.
  14. Sujets incapables de comprendre le protocole ou de donner un consentement éclairé (y compris les patients non anglophones).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Plasma riche en plaquettes
Les participants recevront des injections intradermiques de 2-3 ml de PRP autologue dans les sourcils. Trois traitements seront effectués à 1 mois d'intervalle.
injections intradermiques de plasma riche en plaquettes dans les sourcils
Comparateur placebo: Placebo (solution saline stérile)
Les participants recevront des injections intradermiques de 2 à 3 ml de solution saline stérile dans les sourcils. Trois traitements seront effectués à 1 mois d'intervalle.
injections intradermiques aux sourcils

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement clinique de l'hypotrichose des sourcils, tel que déterminé par la notation des photographies
Délai: De base à 6 mois
De base à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Murad Alam, Northwestern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 septembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2019

Première publication (Réel)

15 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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