Богатая тромбоцитами плазма для бровей
29 июня 2026 г. обновлено: Murad Alam, Northwestern University
Пилотное клиническое исследование по изучению влияния аутологичной богатой тромбоцитами плазмы у субъектов с гипотрихозом бровей легкой и средней степени тяжести
Целью данного исследования является оценка эффекта аутологичной богатой тромбоцитами плазмы (PRP) при лечении гипотрихоза бровей легкой и средней степени тяжести.
Это рандомизированное клиническое исследование для оценки эффекта аутологичной обогащенной тромбоцитами плазмы у пациентов с гипотрихозом бровей от легкой до умеренной степени. Приблизительно 40 субъектов будут рандомизированы для получения инъекций богатой тромбоцитами плазмы (PRP) или физиологического раствора. Исследование рассчитано на 9 месяцев. Это исследование было пилотным исследованием, предназначенным для определения осуществимости этой процедуры.
Субъекты, проживающие в настоящее время в столичном районе Чикаго и отвечающие критериям включения/исключения, будут рассматриваться для зачисления.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины 18-85 лет.
- Субъекты находятся в добром здравии, по оценке исследователя.
- Пациенты с гипотрихозом бровей от легкой до умеренной степени (степени 3 и 4 по модифицированной шкале GEYA на момент скрининга, см. Приложение А).
- Те, у кого меньше бровей и, следовательно, есть желание увеличить брови (модифицированные оценки GEYA 3 и 4 на момент скрининга, см. Приложение А).
- Субъекты, которые желают и могут понять и дать информированное согласие на участие в исследовании и могут общаться с исследователем
Критерий исключения:
- Пациенты с неконтролируемым системным заболеванием (включая очаговую алопецию или любую другую форму алопеции), которое может препятствовать росту волос.
- Пациенты с тромбоцитопенией, дисфункцией тромбоцитов, гипофибриногенемией, анемией, раком, активными инфекциями Pseudomonas, Klebsiella или Enterococcus, трихотилломанией в анамнезе, заболеваниями щитовидной железы, заболеваниями глаз, атопическим дерматитом, себорейным дерматитом, красной волчанкой, склеродермией, проказой или сифилисом.
- Пациенты, которые начали использовать средства, которые могут повлиять на рост волос на бровях (например, миноксидил или биматопрост) в течение 6 месяцев после скрининга. Пациенты, которые использовали средства, которые могут повлиять на рост волос на бровях, в течение как минимум 12 месяцев, могут быть включены, если пациент согласен продолжать текущий режим дозирования на протяжении всего исследования.
- Известное заболевание, инфекция или аномалия в области лечения или стержне волоса
- Пациенты с татуировками, шрамами, гиперпигментацией или другими признаками, которые могут помешать точной оценке роста волос в области бровей.
- Доказательства другого состояния кожи, влияющего на область лечения, которое может помешать клинической оценке
- Нежелание воздерживаться от умывания или использования средств по уходу за лицом в течение 24 часов до и после визитов к врачу
- История клинически значимого гематологического заболевания, установленного исследователем.
- Субъекты, в настоящее время получающие антикоагулянтную или антитромбоцитарную терапию.
- Известно, что субъект ВИЧ-инфицирован.
- Известные генетические нарушения, поражающие фибробласты или коллаген, такие как ахондроплазия, несовершенный остеогенез и т. д.
- Беременные или кормящие грудью
- Пациенты, отказывающиеся от сотрудничества, или пациенты с неврологическими расстройствами, неспособные следовать указаниям или предсказуемо не желающие возвращаться для повторных обследований.
- Субъекты, которые не могут понять протокол или дать информированное согласие (включая пациентов, не говорящих по-английски).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Богатая тромбоцитами плазма
Участники получат внутрикожные инъекции 2-3 мл аутологичной PRP в брови. Будут проведены три процедуры с интервалом в 1 месяц.
|
внутрикожные инъекции богатой тромбоцитами плазмы в область бровей
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо (стерильный физиологический раствор)
Участники получат внутрикожные инъекции 2-3 мл стерильного физиологического раствора в брови. Будут проведены три процедуры с интервалом в 1 месяц.
|
внутрикожные инъекции в брови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клинические изменения гипотрихоза бровей, определяемые по подсчету фотографий
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Murad Alam, Northwestern University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00207701
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .