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Plasma Rico en Plaquetas para Cejas

29 de junio de 2026 actualizado por: Murad Alam, Northwestern University

Un ensayo clínico piloto que investiga el efecto del plasma autólogo rico en plaquetas en sujetos con hipotricosis de cejas de leve a moderada

El propósito de este estudio es evaluar el efecto del plasma rico en plaquetas (PRP) autólogo en el tratamiento de la hipotricosis de cejas leve a moderada.

Este es un ensayo clínico aleatorizado para evaluar el efecto del plasma autólogo rico en plaquetas en sujetos con hipotricosis de cejas de leve a moderada. Aproximadamente 40 sujetos serán aleatorizados para recibir plasma rico en plaquetas (PRP) o inyecciones de solución salina. El estudio está diseñado como un estudio de 9 meses. Este estudio fue un estudio piloto diseñado para determinar la viabilidad de este procedimiento.

Los sujetos que actualmente viven en el área metropolitana de Chicago y cumplen con los criterios de inclusión/exclusión serán considerados para la inscripción.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres o mujeres de 18 a 85 años.
  2. Los sujetos gozan de buena salud a juicio del investigador.
  3. Pacientes con hipotricosis de cejas de leve a moderada (grados GEyA modificados de 3 y 4 en el momento de la selección, consulte el Apéndice A).
  4. Aquellos que tienen menos cejas y, por lo tanto, desean realzar las cejas (grados GEyA modificados de 3 y 4 en el momento de la selección, ver Apéndice A).
  5. Sujetos que estén dispuestos y tengan la capacidad de comprender y dar su consentimiento informado para participar en el estudio y puedan comunicarse con el investigador

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con enfermedad sistémica no controlada (incluida la alopecia areata o cualquier otra forma de alopecia) que podría inhibir el crecimiento del cabello
  2. Pacientes con trombocitopenia, disfunción plaquetaria, hipofibrinogenemia, anemia, cáncer, infecciones activas por Pseudomonas, Klebsiella o Enterococcus, antecedentes de tricotilomanía, enfermedades tiroideas, enfermedades oculares, dermatitis atópica, dermatitis seborreica, lupus eritematoso, esclerodermia, lepra o sífilis.
  3. Los pacientes que han comenzado a usar agentes que pueden afectar el crecimiento del vello de las cejas (p. minoxidil o bimatoprost) dentro de los 6 meses posteriores a la selección. Los pacientes que han estado usando agentes que pueden afectar el crecimiento del vello de las cejas durante al menos 12 meses pueden ser incluidos si el paciente acepta continuar con su régimen de dosificación actual durante la duración del estudio.
  4. Enfermedad conocida, infección o anormalidad en el área de tratamiento o el tallo del cabello
  5. Pacientes con tatuajes, cicatrices, hiperpigmentación u otras características que podrían impedir una evaluación precisa del crecimiento del vello en el área de las cejas.
  6. Evidencia de otra condición de la piel que afecte el área de tratamiento que podría interferir con las evaluaciones clínicas
  7. No está dispuesto a abstenerse de lavarse la cara o usar productos para el cuidado de la cara 24 horas antes y después de las visitas de tratamiento
  8. Antecedentes de un trastorno hematológico clínicamente significativo determinado por el investigador.
  9. Sujetos que actualmente reciben terapia anticoagulante o antiplaquetaria.
  10. Se sabe que el sujeto es VIH positivo.
  11. Trastornos genéticos conocidos que afecten a los fibroblastos o al colágeno, como la acondroplasia, la osteogénesis imperfecta, etc.
  12. embarazada o amamantando
  13. Pacientes que no cooperan o pacientes con trastornos neurológicos que son incapaces de seguir instrucciones o que previsiblemente no están dispuestos a regresar para exámenes de seguimiento.
  14. Sujetos que no pueden entender el protocolo o dar su consentimiento informado (incluidos los pacientes que no hablan inglés).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Plasma rico en plaquetas
Los participantes recibirán inyecciones intradérmicas de 2-3 ml de PRP autólogo en las cejas. Se realizarán tres tratamientos con 1 mes de diferencia.
inyecciones intradérmicas de plasma rico en plaquetas en las cejas
Comparador de placebos: Placebo (solución salina estéril)
Los participantes recibirán inyecciones intradérmicas de 2-3 ml de solución salina estéril en las cejas. Se realizarán tres tratamientos con 1 mes de diferencia.
inyecciones intradérmicas en las cejas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio clínico de la hipotricosis de la ceja, según lo determinado por fotografías de puntuación
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Línea de base a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Murad Alam, Northwestern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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