Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedplaatjesrijk plasma voor wenkbrauwen

29 juni 2026 bijgewerkt door: Murad Alam, Northwestern University

Een klinisch proefonderzoek waarin het effect wordt onderzocht van autoloog bloedplaatjesrijk plasma bij proefpersonen met milde tot matige wenkbrauwhypotrichose

Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van autoloog bloedplaatjesrijk plasma (PRP) bij de behandeling van milde tot matige wenkbrauwhypotrichose.

Dit is een gerandomiseerde klinische studie om het effect van autoloog bloedplaatjesrijk plasma te evalueren bij proefpersonen met milde tot matige wenkbrauwhypotrichose. Ongeveer 40 proefpersonen zullen worden gerandomiseerd om injecties met bloedplaatjesrijk plasma (PRP) of zoutoplossing te krijgen. De studie is opgezet als een studie van 9 maanden. Deze studie was een pilootstudie om de haalbaarheid van deze procedure te bepalen.

Proefpersonen die momenteel in het grootstedelijk gebied van Chicago wonen en die voldoen aan de inclusie-/uitsluitingscriteria, komen in aanmerking voor inschrijving.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen of vrouwen 18-85 jaar oud.
  2. De proefpersonen verkeren in goede gezondheid, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
  3. Patiënten met milde tot matige wenkbrauwhypotrichose (aangepaste GEyA-graden van 3 en 4 op het moment van screening, zie bijlage A).
  4. Degenen die minder wenkbrauwen hebben en daarom wenkbrauwen willen verbeteren (aangepaste GEyA-cijfers van 3 en 4 op het moment van screening, zie bijlage A).
  5. Proefpersonen die bereid zijn en het vermogen hebben om te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek en in staat zijn om met de onderzoeker te communiceren

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met ongecontroleerde systemische ziekte (waaronder alopecia areata of enige andere vorm van alopecia) die de haargroei zou kunnen remmen
  2. Patiënten met trombocytopenie, disfunctie van bloedplaatjes, hypofibrinogenemie, bloedarmoede, kanker, actieve infecties met Pseudomonas, Klebsiella of Enterococcus, voorgeschiedenis van trichotillomanie, schildklieraandoeningen, oogziekten, atopische dermatitis, seborrheic dermatitis, lupus erythematosus, sclerodermie, lepra of syfilis.
  3. Patiënten die begonnen zijn met het gebruik van middelen die de haargroei van de wenkbrauwen kunnen beïnvloeden (bijv. minoxidil of bimatoprost) binnen 6 maanden na screening. Patiënten die gedurende ten minste 12 maanden middelen hebben gebruikt die de haargroei van de wenkbrauwen kunnen beïnvloeden, kunnen worden opgenomen als de patiënt ermee instemt om hun huidige doseringsregime voor de duur van het onderzoek voort te zetten.
  4. Bekende ziekte, infectie of afwijking in het behandelgebied of de haarschacht
  5. Patiënten met tatoeages, littekens, hyperpigmentatie of andere kenmerken die een nauwkeurige evaluatie van de haargroei in het wenkbrauwgebied kunnen verhinderen.
  6. Bewijs van een andere huidaandoening die van invloed is op het te behandelen gebied en die klinische beoordelingen zou verstoren
  7. Niet bereid om 24 uur voor en na behandelingsbezoeken af ​​te zien van het wassen van het gezicht of het gebruik van gezichtsverzorgingsproducten
  8. Geschiedenis van een klinisch significante hematologische aandoening zoals bepaald door de onderzoeker.
  9. Proefpersonen die momenteel anticoagulantia of anti-bloedplaatjestherapie krijgen.
  10. Het is bekend dat de patiënt hiv-positief is.
  11. Bekende genetische aandoeningen die fibroblasten of collageen aantasten, zoals achondroplasie, osteogenesis imperfecta, enz.
  12. Zwanger of borstvoeding
  13. Niet meewerkende patiënten of patiënten met neurologische aandoeningen die niet in staat zijn om aanwijzingen op te volgen of die voorspelbaar niet bereid zijn om terug te komen voor vervolgonderzoeken.
  14. Onderwerpen die het protocol niet kunnen begrijpen of geïnformeerde toestemming kunnen geven (inclusief niet-Engels sprekende patiënten).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bloedplaatjesrijk plasma
Deelnemers krijgen intradermale injecties van 2-3 ml autologe PRP in de wenkbrauwen. Er worden drie behandelingen uitgevoerd met een tussenpoos van 1 maand.
intradermale injecties van bloedplaatjesrijk plasma in de wenkbrauwen
Placebo-vergelijker: Placebo (steriele zoutoplossing)
Deelnemers krijgen intradermale injecties van 2-3 ml steriele zoutoplossing in de wenkbrauwen. Er worden drie behandelingen uitgevoerd met een tussenpoos van 1 maand.
intradermale injecties in de wenkbrauwen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinische verandering van wenkbrauwhypotrichose, zoals bepaald door het scoren van foto's
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Basislijn tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Murad Alam, Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STU00207701

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren