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Plasma rico em plaquetas para sobrancelhas

29 de junho de 2026 atualizado por: Murad Alam, Northwestern University

Um ensaio clínico piloto investigando o efeito do plasma rico em plaquetas autólogo em indivíduos com hipotricose de sobrancelha leve a moderada

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do plasma rico em plaquetas (PRP) autólogo no tratamento da hipotricose leve a moderada da sobrancelha.

Este é um ensaio clínico randomizado para avaliar o efeito do plasma rico em plaquetas autólogo em indivíduos com hipotricose de sobrancelha leve a moderada. Aproximadamente 40 indivíduos serão randomizados para receber plasma rico em plaquetas (PRP) ou injeções salinas. O estudo foi concebido como um estudo de 9 meses. Este estudo foi um estudo piloto projetado para determinar a viabilidade deste procedimento.

Indivíduos que vivem atualmente na área metropolitana de Chicago e atendem aos critérios de inclusão/exclusão serão considerados para inscrição.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens ou mulheres de 18 a 85 anos.
  2. Os sujeitos estão de boa saúde, conforme julgado pelo investigador.
  3. Pacientes com hipotricose de sobrancelha leve a moderada (graus GEyA modificados de 3 e 4 no momento da triagem, consulte o Apêndice A).
  4. Aqueles que têm menos sobrancelhas e, portanto, desejam melhorá-las (graus GEyA modificados de 3 e 4 no momento da triagem, consulte o Apêndice A).
  5. Indivíduos que desejam e têm a capacidade de entender e fornecer consentimento informado para a participação no estudo e são capazes de se comunicar com o investigador

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com doença sistêmica descontrolada (incluindo alopecia areata ou qualquer outra forma de alopecia) que pode inibir o crescimento do cabelo
  2. Pacientes com trombocitopenia, disfunção plaquetária, hipofibrinogenemia, anemia, câncer, infecções ativas por Pseudomonas, Klebsiella ou Enterococcus, história de tricotilomania, doenças da tireoide, doenças oculares, dermatite atópica, dermatite seborreica, lúpus eritematoso, esclerodermia, hanseníase ou sífilis.
  3. Os pacientes que iniciaram o uso de agentes que podem afetar o crescimento dos pelos da sobrancelha (por exemplo, minoxidil ou bimatoprost) dentro de 6 meses após a triagem. Os pacientes que usam agentes que podem afetar o crescimento dos pelos da sobrancelha por pelo menos 12 meses podem ser incluídos se o paciente concordar em continuar seu regime de dosagem atual durante o estudo.
  4. Doença conhecida, infecção ou anormalidade na área de tratamento ou na haste do cabelo
  5. Pacientes com tatuagens, cicatrizes, hiperpigmentação ou outras características que possam impedir a avaliação precisa do crescimento de pelos na área da sobrancelha.
  6. Evidência de outra condição de pele afetando a área de tratamento que interferiria nas avaliações clínicas
  7. Não está disposto a abster-se de lavar o rosto ou usar produtos para o rosto 24 horas antes e depois das visitas de tratamento
  8. História de um distúrbio hematológico clinicamente significativo, conforme determinado pelo investigador.
  9. Indivíduos atualmente recebendo terapia anticoagulante ou antiplaquetária.
  10. Sujeito é conhecido por ser HIV positivo.
  11. Distúrbios genéticos conhecidos que afetam fibroblastos ou colágeno, como acondroplasia, osteogênese imperfeita, etc.
  12. Grávida ou amamentando
  13. Pacientes não cooperativos ou com distúrbios neurológicos incapazes de seguir instruções ou que previsivelmente não desejam retornar para exames de acompanhamento.
  14. Indivíduos que não conseguem entender o protocolo ou dar consentimento informado (incluindo pacientes que não falam inglês).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Plasma rico em plaquetas
Os participantes receberão injeções intradérmicas de 2-3 mL de PRP autólogo nas sobrancelhas. Três tratamentos serão realizados com 1 mês de intervalo.
injeções intradérmicas de plasma rico em plaquetas nas sobrancelhas
Comparador de Placebo: Placebo (solução salina estéril)
Os participantes receberão injeções intradérmicas de 2-3 mL de solução salina estéril nas sobrancelhas. Três tratamentos serão realizados com 1 mês de intervalo.
injeções intradérmicas nas sobrancelhas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração clínica da hipotricose da sobrancelha, determinada por fotografias pontuadas
Prazo: Linha de base até 6 meses
Linha de base até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Murad Alam, Northwestern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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