Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodplättsrik plasma för ögonbryn

29 juni 2026 uppdaterad av: Murad Alam, Northwestern University

Ett kliniskt pilotförsök som undersöker effekten av autologt blodplättsrikt plasma hos personer med mild till måttlig ögonbrynshypotrichos

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av autolog blodplättsrik plasma (PRP) vid behandling av mild till måttlig ögonbrynshypotrikos.

Detta är en randomiserad klinisk prövning för att utvärdera effekten av autolog blodplättsrik plasma hos patienter med mild till måttlig ögonbrynshypotrikos. Cirka 40 försökspersoner kommer att randomiseras för att få blodplättsrik plasma (PRP) eller saltlösningsinjektioner. Studien är utformad som en 9-månadersstudie. Denna studie var en pilotstudie utformad för att fastställa genomförbarheten av denna procedur.

Ämnen som för närvarande bor i Chicagos storstadsområde och uppfyller kriterierna för inkludering/uteslutning kommer att övervägas för registrering.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Hanar eller kvinnor 18-85 år.
  2. Försökspersonerna är vid god hälsa enligt utredarens bedömning.
  3. Patienter med mild till måttlig ögonbrynshypotrikos (modifierad GEyA grad 3 och 4 vid tidpunkten för screening, se bilaga A).
  4. De som har färre ögonbryn och därför vill förbättra ögonbrynen (modifierade GEyA-graderna 3 och 4 vid tidpunkten för screening, se bilaga A).
  5. Försökspersoner som är villiga och har förmågan att förstå och ge informerat samtycke för deltagande i studien och som kan kommunicera med utredaren

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med okontrollerad systemisk sjukdom (inklusive alopecia areata eller någon annan form av alopeci) som kan hämma hårväxt
  2. Patienter med trombocytopeni, trombocytdysfunktion, hypofibrinogenemi, anemi, cancer, aktiva infektioner med Pseudomonas, Klebsiella eller Enterococcus, historia av trikotillomani, sköldkörtelsjukdomar, ögonsjukdomar, atopisk dermatit, seborroiskt eksem, lupus erythematosus, leprosy eller syfilis, sclersy eller syfilis.
  3. Patienter som har börjat använda medel som kan påverka ögonbrynshårväxten (t.ex. minoxidil eller bimatoprost) inom 6 månader efter screening. Patienter som har använt medel som kan påverka ögonbrynshårväxten i minst 12 månader kan inkluderas om patienten går med på att fortsätta sin nuvarande doseringsregim under hela studien.
  4. Känd sjukdom, infektion eller abnormitet i behandlingsområdet eller hårstrået
  5. Patienter med tatueringar, ärr, hyperpigmentering eller andra egenskaper som kan förhindra korrekt utvärdering av hårväxt i ögonbrynsområdet.
  6. Bevis på ett annat hudtillstånd som påverkar behandlingsområdet som skulle störa kliniska bedömningar
  7. Ovillig att avstå från att tvätta ansiktet eller använda ansiktsvårdsprodukter 24 timmar före och efter behandlingsbesök
  8. Historik av en kliniskt signifikant hematologisk störning som fastställts av utredaren.
  9. Försökspersoner som för närvarande får antikoagulantia eller anti-trombocytbehandling.
  10. Personen är känd för att vara HIV-positiv.
  11. Kända genetiska störningar som påverkar fibroblaster eller kollagen, såsom akondroplasi, osteogenesis imperfecta, etc.
  12. Gravid eller ammar
  13. Osamarbetsvilliga patienter eller patienter med neurologiska störningar som inte kan följa anvisningarna eller som är förutsägbart ovilliga att återvända för uppföljande undersökningar.
  14. Försökspersoner som inte kan förstå protokollet eller ge informerat samtycke (inklusive icke-engelsktalande patienter).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blodplättsrik plasma
Deltagarna kommer att få intradermala injektioner av 2-3 ml autolog PRP på ögonbrynen. Tre behandlingar kommer att utföras med 1 månads mellanrum.
intradermala injektioner av blodplättsrik plasma till ögonbrynen
Placebo-jämförare: Placebo (steril koksaltlösning)
Deltagarna kommer att få intradermala injektioner av 2-3 ml steril koksaltlösning på ögonbrynen. Tre behandlingar kommer att utföras med 1 månads mellanrum.
intradermala injektioner i ögonbrynen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klinisk förändring av ögonbrynshypotrikos, som bestäms genom att poängsätta fotografier
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Baslinje till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Murad Alam, Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2019

Första postat (Faktisk)

15 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera