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眉毛用富血小板血浆

2024年3月14日 更新者:Murad Alam、Northwestern University

一项研究自体富血小板血浆对轻度至中度眉毛稀少症患者影响的初步临床试验

本研究的目的是评估自体富血小板血浆 (PRP) 治疗轻度至中度眉毛稀少症的效果。

这是一项随机临床试验,旨在评估自体富含血小板的血浆对轻度至中度眉毛稀少症受试者的影响。 大约 40 名受试者将被随机分配接受富含血小板的血浆 (PRP) 或盐水注射。 该研究被设计为为期 9 个月的研究。 这项研究是一项试点研究,旨在确定该程序的可行性。

目前居住在芝加哥都会区并符合纳入/排除标准的受试者将被考虑纳入。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Derm CTU
  • 电话号码:312-503-5944

研究联系人备份

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • 招聘中
        • Northwestern University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Murad Alam, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 18-85岁的男性或女性。
  2. 根据研究者的判断,受试者健康状况良好。
  3. 患有轻度至中度眉毛稀疏症的患者(筛选时修改后的 GEyA 等级为 3 级和 4 级,参见附录 A)。
  4. 那些眉毛较少并因此希望增强眉毛的人(筛选时修改后的 GEyA 等级 3 和 4,参见附录 A)。
  5. 受试者愿意并有能力理解并提供参与研究的知情同意书,并能够与研究者沟通

排除标准:

  1. 患有可能抑制头发生长的不受控制的全身性疾病(包括斑秃或任何其他形式的脱发)的患者
  2. 血小板减少症、血小板功能障碍、低纤维蛋白原血症、贫血、癌症、假单胞菌、克雷伯氏菌或肠球菌活动性感染、拔毛癖病史、甲状腺疾病、眼部疾病、特应性皮炎、脂溢性皮炎、红斑狼疮、硬皮病、麻风病或梅毒患者。
  3. 开始使用可能影响眉毛生长的药物的患者(例如, 米诺地尔或比马前列素)筛选后 6 个月内。 如果患者同意在研究期间继续他们目前的给药方案,则可以包括使用可能影响眉毛生长至少 12 个月的药物的患者。
  4. 治疗区域或毛干的已知疾病、感染或异常
  5. 有纹身、疤痕、色素沉着过度或其他可能妨碍准确评估眉毛区域毛发生长的特征的患者。
  6. 影响治疗区域的另一种皮肤状况的证据会干扰临床评估
  7. 不愿意在治疗前后 24 小时内不洗脸或使用面部护理产品
  8. 由研究者确定的具有临床意义的血液病史。
  9. 目前正在接受抗凝血剂或抗血小板治疗的受试者。
  10. 已知对象为 HIV 阳性。
  11. 已知的影响成纤维细胞或胶原蛋白的遗传疾病,如软骨发育不全、成骨不全等。
  12. 怀孕或哺乳
  13. 不合作的患者或患有神经系统疾病的患者无法遵循指示或可预见的不愿意返回进行后续检查。
  14. 无法理解协议或给予知情同意的受试者(包括非英语患者)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:富血小板血浆
参与者将接受皮内注射 2-3mL 自体 PRP 至眉毛。将进行 3 次治疗,间隔 1 个月。
皮内注射富含血小板的血浆至眉毛
安慰剂比较:安慰剂(无菌生理盐水)
参与者将接受皮内注射 2-3mL 无菌生理盐水至眉毛。间隔 1 个月进行 3 次治疗。
眉毛皮内注射

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过评分照片确定的眉毛少毛症的临床变化
大体时间:基线至 6 个月
基线至 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Murad Alam、Northwestern University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月25日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月11日

首次发布 (实际的)

2019年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月14日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STU00207701

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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