Silmien liikkeiden herkistymisen ja uudelleenkäsittelyn tehokkuus verrattuna kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan posttraumaattisessa stressissä ja masennushäiriöissä

Tutkimuksen tausta: Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja siihen liittyvät liitännäissairaudet kehittyvät traumaattisille tapahtumille altistumisen jälkeen. Viime vuosina on havaittu PTSD:n ja siihen liittyvien sairauksien yleisen kasvun maailmanlaajuisesti, erityisesti kehitysmaissa, kuten Pakistanissa, joka kärsii jatkuvasti terrorismin vastaisesta sodasta, perheväkivallasta sekä köyhyydestä ja kulttuurisista rajoituksista. Koska PTSD lisääntyy ja Pakistanissa ei ole hoitolaitoksia, on välttämätöntä löytää mekanismi mielenterveyssairauksien hallitsemiseksi Pakistanissa. Tämä tilanne motivoi myös tutkimusta nykyaikaisten psykoterapioiden, kuten EMDR:n ja CBT:n, tehokkuuden testaamiseksi. Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää EMDR:n tehokkuus vertaamalla sitä CBT:hen PTSD:n ja samanaikaisen vakavan masennushäiriön (MDD) hoidossa Pakistanissa. Tutkimussuunnittelu: Valitaan kaksihaarainen satunnaiskontrolloitu tutkimus (RCT), jossa on toistuvien mittausten suunnittelu. Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -ryhmän vuokaaviota noudatetaan tämän tutkimuksen suorittamisessa ja raportoinnissa. Osallistujat ja ympäristö: Tämä tutkimus suoritetaan kahdessa kuntoutuskeskuksessa, jotka sijaitsevat Peshawarin alueella Pakistanissa. Virallista otoskokoa ei tässä vaiheessa voida laskea, koska valitulla alueella olevien PTSD-potilaiden tarkkaa lukumäärää ei tiedetä. Osallistujat rekrytoidaan kuitenkin peräkkäisen otantatekniikan avulla rullaavan rekrytointistrategian avulla. Tähän tutkimukseen rekrytoidaan ulko- ja sisäpotilaat, jotka läpäisevät poissulkemiskriteerit ja joilla on positiivinen PTSD-oireiden seulominen. Otoskoko on 100 potilasta riippuen potilaiden saatavuudesta ja halukkuudesta. Potilaat jaetaan satunnaisesti joko EMDR:ään tai CBT:hen allokaatiosuhteella 1:1. Interventiot: Potilaat seulotaan (aika: 01, lähtötilanne), minkä jälkeen he suorittavat 06 psykoterapiakertaa. Kun 06 hoitokertaa on suoritettu, potilaat arvioidaan (aika: 02, hoidon aikana). Lisäksi suoritetaan 08 psykoterapiaistuntoa, ja 14 istunnon jälkeen potilaat arvioidaan uudelleen (Aika: 03, hoidon jälkeen) ja sitten 06 kuukauden kuluttua (Aika: 04, seuranta). Tilastolliset analyysit: Kaikki analyysit suoritetaan hoitotarkoituksen (ITT) periaatteen mukaisesti. Oireiden vaihtelut väestörakenteen/perustilanteen ominaisuuksien suhteen analysoidaan käyttämällä kuvaavia tilastoja, χ2-testejä kategorisille muuttujille, t-testejä ja yksisuuntaista ANOVAa jatkuville muuttujille. Non-inferiority-testiä käytetään sen selvittämiseen, onko EMDR huonompi kuin CBT. PTSD:n ja siihen liittyvien liitännäissairauksien muutosten tutkimiseksi ajan :01, kellon 02, kellon 03 ja kellon 04 aikana ja kunkin hoidon tehokkuuden tarkistamiseksi suoritetaan sarja lineaarisia sekamalleja, joissa on maksimikantavuusarviointi. mukaan lukien hoidon ja ajan päävaikutukset sekä hoidon*ajan vuorovaikutusvaikutukset. Lisäksi suoritetaan sarja monitasoista viivästettyä välitysanalyysiä sekä moderoitua välitysanalyysiä, jotta voidaan tarkistaa kaksisuuntainen välitys PTSD-muutosten (välittäjänä) ja tulosmuuttujien muutosten (sairastumisoireet) välillä ajan mittaan. Keskiarvoja ja keskihajontoja käytetään vaikutuskokojen (Cohenin d) laskemiseen ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 6 kuukauden seurantaa varten.