Skuteczność odczulania i przetwarzania ruchów gałek ocznych w porównaniu z terapią poznawczo-behawioralną w zespole stresu pourazowego i zaburzeniach depresyjnych

Tło badania: Zespół stresu pourazowego (PTSD) i towarzyszące mu choroby rozwijają się po ekspozycji na traumatyczne wydarzenia. W ostatnich latach obserwuje się globalny wzrost zachorowań na PTSD i choroby współistniejące, zwłaszcza w krajach rozwijających się, takich jak Pakistan, który nieustannie cierpi z powodu wojny z terroryzmem, przemocy domowej, biedy i ograniczeń kulturowych. Ze względu na rosnące wskaźniki PTSD i brak placówek leczniczych w Pakistanie konieczne jest znalezienie mechanizmu kontrolowania chorób psychicznych w Pakistanie. Sytuacja ta motywuje również do badań nad testowaniem skuteczności nowoczesnych psychoterapii, takich jak EMDR i CBT. Cel: Niniejsze badanie ma na celu określenie skuteczności EMDR poprzez porównanie jej z CBT w leczeniu zespołu stresu pourazowego i współwystępującego zaburzenia depresyjnego (MDD) w Pakistanie. Projekt badania: Zostanie wybrane dwuramienne, randomizowane, kontrolowane badanie krzyżowe (RCT) z powtarzanymi pomiarami. Schemat blokowy grupy Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) będzie przestrzegany w celu przeprowadzenia i zgłoszenia tego badania. Uczestnicy i otoczenie: Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch ośrodkach rehabilitacyjnych zlokalizowanych w dystrykcie Peszawar w Pakistanie. Na tym etapie nie można obliczyć formalnej liczebności próby, ponieważ nie jest znana dokładna liczba pacjentów z zespołem stresu pourazowego zlokalizowanych na wybranym obszarze. Jednak uczestnicy będą rekrutowani za pomocą techniki sekwencyjnego doboru próby z kroczącą strategią rekrutacji. Do tego badania zostaną zrekrutowani pacjenci przebywający na zewnątrz iw pomieszczeniach, którzy spełnią kryteria wykluczenia i pozytywnie przejdą badania przesiewowe pod kątem objawów PTSD. Wielkość próby będzie wynosić 100 pacjentów, w zależności od dostępności i chęci pacjentów. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do EMDR lub CBT ze stosunkiem alokacji 1:1. Interwencje: Pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu (czas: 01, linia bazowa), a następnie wezmą udział w 06 sesjach psychoterapeutycznych. Po ukończeniu 06 sesji pacjenci zostaną poddani ocenie (Czas: 02, w trakcie leczenia). Przeprowadzonych zostanie dodatkowych 08 sesji psychoterapeutycznych, a po ukończeniu 14 sesji pacjenci zostaną ponownie poddani ocenie (Czas: 03, po leczeniu), a następnie ocenie po 06 miesiącach (Czas: 04, obserwacja). Analizy statystyczne: Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone zgodnie z zasadą zamiaru leczenia (ITT). Zmienność objawów w odniesieniu do cech demograficznych/wyjściowych będzie analizowana przy użyciu statystyk opisowych, testów χ2 dla zmiennych kategorycznych, testów t i jednokierunkowej ANOVA dla zmiennych ciągłych. Aby stwierdzić, czy EMDR nie jest gorsza niż CBT, zostanie wykorzystany test równoważności. Aby zbadać zmiany w PTSD i związanych z nim chorobach współistniejących w Czasach: 01, Czas: 02, Czas: 03 i Czas: 04 oraz sprawdzić skuteczność każdego leczenia, zostanie uruchomiona seria Liniowych Modeli Mieszanych z Oszacowaniem Maksymalnej Jak Kaptur, w tym główne skutki leczenia i czasu oraz efekty interakcji czasu leczenia*. Ponadto zostanie przeprowadzona seria wielopoziomowych analiz mediacji opóźnionej wraz z analizą mediacji moderowanej, aby sprawdzić dwukierunkową mediację między zmianami PTSD (jako mediatora) a zmianami zmiennych wynikowych (objawów współistniejących) w czasie. Średnie i odchylenia standardowe zostaną wykorzystane do obliczenia wielkości efektu (d Cohena) dla leczenia przed i po leczeniu oraz 6-miesięcznej obserwacji