Wirksamkeit der Augenbewegungs-Desensibilisierung und -Aufbereitung im Vergleich zur kognitiven Verhaltenstherapie bei posttraumatischem Stress und depressiven Störungen

Studienhintergrund: Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) und die damit verbundenen Komorbiditäten entwickeln sich nach der Exposition gegenüber traumatischen Ereignissen. In den letzten Jahren wurde ein weltweiter Anstieg der Rate von PTSD und seinen Komorbiditäten beobachtet, insbesondere in Entwicklungsländern wie Pakistan, das ständig unter Krieg gegen den Terrorismus, häuslicher Gewalt, gepaart mit Armut und kulturellen Zwängen leidet. Aufgrund der steigenden Raten von PTBS und des Mangels an Behandlungseinrichtungen in Pakistan ist es unerlässlich, einen Mechanismus zur Kontrolle psychischer Erkrankungen in Pakistan zu finden. Diese Situation motiviert auch die Forschung zur Prüfung der Wirksamkeit moderner Psychotherapien wie EMDR und CBT. Ziel: Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von EMDR durch Vergleich mit CBT zur Behandlung von PTBS und komorbider Major Depression (MDD) in Pakistan zu bestimmen. Forschungsdesign: Es wird eine zweiarmige randomisierte kontrollierte Crossover-Studie (RCT) mit Messwiederholungsdesign ausgewählt. Bei der Durchführung und Berichterstattung dieser Studie wird das Gruppenflussdiagramm der konsolidierten Standards für Studienberichte (CONSORT) befolgt. Teilnehmer und Umfeld: Diese Studie wird in zwei Rehabilitationszentren im Distrikt Peshawar, Pakistan, durchgeführt. Eine formale Stichprobengröße kann zu diesem Zeitpunkt nicht berechnet werden, da die genaue Anzahl der PTSD-Patienten in dem ausgewählten Gebiet nicht bekannt ist. Die Teilnehmer werden jedoch durch konsekutive Stichprobentechnik mit einer fortlaufenden Rekrutierungsstrategie rekrutiert. Die Outdoor- und Indoor-Patienten, die die Ausschlusskriterien erfüllen und positiv auf PTSD-Symptome untersucht werden, werden für diese Studie rekrutiert. Die Stichprobengröße beträgt 100 Patienten, je nach Verfügbarkeit und Bereitschaft der Patienten. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip entweder EMDR oder CBT mit einem Zuordnungsverhältnis von 1:1 zugewiesen. Interventionen: Die Patienten werden untersucht (Zeit: 01, Grundlinie), dann werden sie 06 Psychotherapiesitzungen absolvieren. Nach Abschluss von 06 Sitzungen werden die Patienten beurteilt (Zeitpunkt: 02, während der Behandlung). Es werden weitere 08 Psychotherapiesitzungen durchgeführt und nach Abschluss von 14 Sitzungen werden die Patienten erneut beurteilt (Zeitpunkt: 03, Nachbehandlung) und dann nach 06 Monaten (Zeitpunkt: 04, Nachsorge) beurteilt. Statistische Analysen: Alle Analysen werden nach dem Intention-to-treat (ITT)-Prinzip durchgeführt. Variationen der Symptome in Bezug auf demografische/Baseline-Charakteristika werden unter Verwendung von deskriptiver Statistik, χ2-Tests für kategoriale Variablen, t-Tests und Einweg-ANOVA für kontinuierliche Variablen analysiert. Der Nichtunterlegenheitstest wird verwendet, um festzustellen, ob EMDR nicht schlechter ist als CBT. Um Veränderungen bei PTSD und den damit verbundenen Komorbiditäten über Zeit: 01, Zeit: 02, Zeit: 03 und Zeit: 04 zu untersuchen und die Wirksamkeit jeder Behandlung zu überprüfen, wird eine Reihe von linearen gemischten Modellen mit Maximum-Like-Haube-Schätzung durchgeführt. einschließlich der Haupteffekte von Behandlung und Zeit und der Interaktionseffekte von Behandlung*Zeit. Darüber hinaus wird eine Reihe von verzögerten Mediationsanalysen auf mehreren Ebenen zusammen mit moderierten Mediationsanalysen durchgeführt, um die bidirektionale Mediation zwischen Änderungen der PTBS (als Mediator) und Änderungen der Ergebnisvariablen (komorbide Symptome) im Laufe der Zeit zu überprüfen. Mittelwerte und Standardabweichungen werden verwendet, um die Effektgrößen (Cohen's d) für die Vor- und Nachbehandlung und die 6-monatige Nachbeobachtung zu berechnen