Effekten af ​​øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandling versus kognitiv adfærdsterapi ved posttraumatisk stress og depressive lidelser

Undersøgelsesbaggrund: Post-traumatisk stresslidelse (PTSD) og dens associerede komorbiditeter udvikler sig efter eksponering for de traumatiske begivenheder. I de seneste år er der observeret en global stigning i antallet af PTSD og dets følgesygdomme, især i udviklingslande som Pakistan, der konstant lider af krig mod terrorisme, vold i hjemmet, kombineret med fattigdom og kulturelle begrænsninger. På grund af stigende forekomst af PTSD og mangel på behandlingsfaciliteter i Pakistan, er det bydende nødvendigt at finde en mekanisme til at kontrollere psykiske sygdomme i Pakistan. Denne situation motiverer også forskning i at teste effektiviteten af ​​moderne psykoterapier som EMDR og CBT. Formål: Nærværende undersøgelse sigter mod at bestemme effektiviteten af ​​EMDR ved at sammenligne den med CBT til behandling af PTSD og komorbid svær depressiv lidelse (MDD) i Pakistan. Forskningsdesign: Et to-arms Crossover Randomized Controlled Trial (RCT) med Repeated Measures Design vil blive valgt. Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) gruppeflowdiagram vil blive fulgt for at udføre og rapportere denne undersøgelse. Deltagere og rammer: Denne undersøgelse vil blive udført på to rehabiliteringscentre beliggende i distriktet Peshawar, Pakistan. En formel stikprøvestørrelse kan ikke beregnes på dette stadium, fordi det nøjagtige antal PTSD-patienter i det valgte område ikke kendes. Deltagerne vil dog blive rekrutteret gennem konsekutiv prøvetagningsteknik med en rullende rekrutteringsstrategi. Udendørs og indendørs patienter, som opfylder eksklusionskriterier og er positivt screenet for PTSD-symptomer, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Stikprøven vil være på 100 patienter afhængigt af patienternes tilgængelighed og vilje. Patienterne vil blive randomiseret enten til EMDR eller CBT med et allokeringsforhold på 1:1. Interventioner: Patienter vil blive screenet (Tid: 01, baseline), og derefter vil de foretage 06 psykoterapisessioner. Efter at have gennemført 06 sessioner vil patienter blive vurderet (Tid: 02, under behandlingen). Yderligere 08 psykoterapisessioner vil blive gennemført, og efter at have gennemført 14 sessioner vil patienterne igen blive vurderet (Tidspunkt: 03, efter behandling) og derefter vurderet efter 06 måneder (Tid: 04, opfølgning). Statistiske analyser: Alle analyser vil blive udført i henhold til intention-to-treat (ITT) princippet. Variationer i symptomer med hensyn til demografiske/baseline-karakteristika vil blive analyseret ved at bruge beskrivende statistik, χ2-test for kategoriske variable, t-test og envejs ANOVA for kontinuerte variable. Non-inferioritetstest vil blive brugt til at vide, om EMDR ikke er værre end CBT. For at undersøge ændringer i PTSD og dets tilknyttede komorbiditeter på tværs af Tid :01, Tid: 02, Tid: 03 og Tid:04 og for at kontrollere effektiviteten af ​​hver behandling, vil der blive kørt en serie af lineære blandede modeller, med Maximum Like hood Estimation, herunder hovedeffekter af behandling og tid og interaktionseffekter af behandling*tid. Desuden vil en række multi-niveau lagged mediationsanalyser sammen med modereret mediationsanalyse blive udført for at kontrollere den bi-direktionelle mediation mellem ændringer i PTSD (som mediator) og ændringer i udfaldsvariabler (komorbide symptomer) over tid. Midler og standardafvigelser vil blive brugt til at beregne effektstørrelser (Cohens d) for før og efter behandling og 6 måneders opfølgning