Eficacia de la desensibilización y el reprocesamiento por movimientos oculares frente a la terapia cognitiva conductual en el estrés postraumático y los trastornos depresivos

Antecedentes del estudio: el trastorno de estrés postraumático (TEPT) y sus comorbilidades asociadas se desarrollan después de la exposición a los eventos traumáticos. En los últimos años se ha observado un aumento global en la tasa de PTSD y sus comorbilidades, especialmente en los países en desarrollo como Pakistán, que sufre continuamente la guerra contra el terrorismo, la violencia doméstica, junto con la pobreza y las limitaciones culturales. Debido a las crecientes tasas de PTSD y la falta de instalaciones de tratamiento en Pakistán, es imperativo encontrar un mecanismo para controlar las enfermedades mentales en Pakistán. Esta situación también motiva la investigación para probar la eficacia de las psicoterapias modernas como EMDR y CBT. Objetivo: El presente estudio tiene como objetivo determinar la eficacia de EMDR comparándolo con la TCC para el tratamiento del TEPT y el trastorno depresivo mayor comórbido (TDM) en Pakistán. Diseño de investigación: Se seleccionará un ensayo controlado aleatorio cruzado (ECA) de dos brazos con diseño de medidas repetidas. Se seguirá el diagrama de flujo de grupo de los Estándares consolidados de informes de ensayos (CONSORT) para llevar a cabo e informar este estudio. Participantes y entorno: este estudio se llevará a cabo en dos centros de rehabilitación situados en el distrito de Peshawar, Pakistán. No se puede calcular un tamaño de muestra formal en esta etapa porque se desconoce el número exacto de pacientes con TEPT ubicados en el área seleccionada. Sin embargo, los participantes serán reclutados a través de una técnica de muestreo consecutivo con una estrategia de reclutamiento continuo. Los pacientes al aire libre y bajo techo, que pasen los criterios de exclusión y se evalúen positivamente para detectar síntomas de TEPT, serán reclutados para este estudio. El tamaño de la muestra será de 100 pacientes dependiendo de la disponibilidad y disposición de los pacientes. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a EMDR o CBT con una proporción de asignación de 1:1. Intervenciones: Los pacientes serán evaluados (Tiempo: 01, línea de base) y luego realizarán 06 sesiones de psicoterapia. Después de completar 06 sesiones, los pacientes serán evaluados (Tiempo: 02, durante el tratamiento). Se realizarán 08 sesiones de psicoterapia adicionales y después de completar 14 sesiones, los pacientes serán nuevamente evaluados (Tiempo: 03, post tratamiento) y luego evaluados después de 06 meses (Tiempo: 04, seguimiento). Análisis estadísticos: Todos los análisis se realizarán de acuerdo con el principio de intención de tratar (ITT). Las variaciones en los síntomas con respecto a las características demográficas/basales se analizarán mediante el uso de estadísticas descriptivas, pruebas de χ2 para variables categóricas, pruebas t y ANOVA de una vía para variables continuas. Se utilizarán pruebas de no inferioridad para saber si EMDR no es peor que la TCC. Para examinar los cambios en el PTSD y sus comorbilidades asociadas a lo largo del Tiempo: 01, Tiempo: 02, Tiempo: 03 y Tiempo: 04 y para comprobar la eficacia de cada tratamiento, se ejecutará una serie de Modelos Lineales Mixtos, con Estimación de Máxima Semejanza de Campana, incluidos los efectos principales del tratamiento y el tiempo y los efectos de interacción del tratamiento*tiempo. Además, se realizará una serie de análisis de mediación retrasada de varios niveles junto con un análisis de mediación moderado para verificar la mediación bidireccional entre los cambios de TEPT (como mediador) y los cambios en las variables de resultado (síntomas comórbidos) a lo largo del tiempo. Se usarán las medias y las desviaciones estándar para calcular los tamaños del efecto (d de Cohen) para el tratamiento previo y posterior y el seguimiento de 6 meses