- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04023279
Myofaskiaalisen vapautumisen ja TENS-kivun vaikutukset, käden tartuntavoima ja ylimpien raajojen toimivuus naisilla, joilla on lateraalinen epikondylalgia
Brakiaalisen hauislihaksen ja TENS:n myofaskiaalisen vapautumisen vaikutukset kyynärpääkivun yli, käsien tartuntavoima ja äärimmäisten raajojen toimivuus naisilla, joilla on kroonisen lateraalisen epikondylalgian oireita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa määritettiin olkavarren hauislihasten myofaskiaalisen vapautushoidon additiivinen vaikutus TENSiin kivun voimakkuuden, käden puristusvoiman ja yläraajojen toiminnallisuuden muuttujilla potilailla, joilla oli lateraalinen epikondylagia, verrattuna ryhmään, joka sai vain TENS:ää. Tämä tehtiin 32 henkilön otoksessa, jotka jaettiin kahteen ryhmään: ryhmä A, joka sai TENS-hakemuksen ja ryhmä B, joka sai TENS-sovelluksen sekä myofaskiaalista vapautushoitoa.
Vastoin hypoteesia, myofaskiaalinen vapautumisterapia lisättynä TENS-sovellukseen osoittautui aiheuttavan merkittävän muutoksen vain puristuskäden voimassa verrattuna vain TENS:ää saaneeseen ryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Concepción
-
Talcahuano, Concepción, Chile, 4260000
- Universidad Andrés Bello
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen 30-50-vuotias.
- Kuuluu kyseisen yliopiston hallintohenkilökuntaan
- Sinulla on kroonisen lateraalisen epikondyliitin oireenmukainen diagnoosi (> 6 viikkoa)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleminen
- Olet harrastanut kohtalaista tai intensiivistä aerobista tai anaerobista urheilua 72 tuntia ennen ilmoittautumisia
- Sinulla on diagnosoitu ortopedinen, reumatologinen, neuropsykiatrinen tai niihin liittyvä liitännäissairaus.
- Sinulla on ollut yläraajojen murtuma tai trauma 4 kuukautta ennen toimenpidettä.
- Ole lääketieteellisessä, farmakologisessa tai kinesteettisessä hoidossa toimenpiteen aikana tai 2 viikkoa ennen sitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TENS
Perinteinen TENS 100 Hz ja 100 usec 20 minuutin ajan
|
100 Hz ja 100 usec 20 minuutin ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Myofaskiaalinen terapia
Perinteinen TENS 100 Hz ja 100 usec 20 minuuttia plus myofaskiaalinen vapautushoito olkavarteen hauislihaksessa; Seitsemästä viiteentoista poikittaista liukutoistoa ja kolme toistoa pitkittäisliukumista
|
100 Hz ja 100 usec 20 minuutin ajan
Muut nimet:
Seitsemästä viiteentoista poikittaista liukutoistoa ja kolme toistoa pitkittäisliukumista myofaskiaalista vapautushoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuuden numeerisessa luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Itseraportoitu kivun voimakkuuden mitta.
Siinä pyydetään arvioimaan kivun voimakkuutta valitsemalla numero 11 vaakapisteen asteikolla.
Se esitetään arvosta 0 (ilman kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu). Pistemäärä 1 - 4 tarkoittaa lievää kipua; 5-6, kohtalainen kipu; ja 7-10, kova kipu.
|
Yksi kuukausi
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
|
Onko pienin paine, joka aiheuttaa kipua tai epämukavuutta.
Se mitattiin algometrillä.
Se ilmaistaan paineyksikköinä kilogrammoina neliösenttimetriä sekunnissa (kg / cm2 / s).
|
Välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Käsien puristusvoima
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
|
Se on kyky puristaa kättä, joka liittyy yläraajan toiminnalliseen eheyteen yleisen terveyden indeksinä.
Se mitattiin dynamometrillä.
Se mitattiin American Society of Hand Therapiists -järjestön asettamien kriteerien mukaisesti.
Se mitataan kilogrammoina
|
Välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Muutos kyynärpään toiminnassa.
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Toiminnallisuus on yleistermi, joka sisältää kehon toiminnot, kehon rakenteet, toiminnot ja osallistumisen. Se osoittaa henkilön vuorovaikutuksen ja kontekstin myönteisiä puolia. Se saatiin toiminnallisuusasteikolla (Oxford Elbow Score), joka koostuu kolmesta toimialueesta (aliasteikko); kyynärpää, kipu ja sosiaalis-psykologinen toiminta, joiden taustalla on 12 kysymystä, jotka ovat sisäisesti johdonmukaisia, yksiulotteisia ja joissa ei ole aiheiden redundanssia. Kunkin alueen pisteet lasketaan kunkin yksittäisen elementin pistemäärän summana, jossa jokainen tapaus ilmaistaan asteikolla 0-100, jossa pistemäärä 0,84 osoittaa merkittävää parannusta. |
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jorge Fuentes, PhD, Universidad Andrés Bello
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UniversidadNAB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .