- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04023279
Effekter af myofascial frigivelse og TENS over smerter, håndgrebsstyrke og funktionalitet af overlegen ekstremitet hos kvinder med lateral epikondylalgi
Effekter af myofascial frigivelse af armbiceps og TENS over albuen Smerter, håndgrebsstyrke og funktionalitet af overlegen ekstremitet hos kvinder med symptomatologi af kronisk lateral epikondylalgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse bestemte den additive effekt af myofascial frigivelsesterapi af brachialis biceps på TENS i variablerne smerteintensitet, håndgrebsstyrke og overekstremitetsfunktionalitet hos personer med lateral epikondylalgi sammenlignet med en gruppe, der kun modtog TENS. Dette blev gjort i en prøve på 32 personer, fordelt i to grupper: gruppe A, der modtog en ansøgning om TENS og gruppe B, der modtog en ansøgning om TENS plus myofascial frigivelsesterapi.
I modsætning til hypotesen viste anvendelsen af myofascial frigivelsesterapi tilføjet til anvendelsen af TENS sig kun at generere en signifikant ændring i præhensile håndkraften i forhold til den gruppe, der kun modtog TENS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Concepción
-
Talcahuano, Concepción, Chile, 4260000
- Universidad Andrés Bello
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde mellem 30 og 50 år.
- Tilhører det administrative personale på det pågældende universitet
- Har en symptomatisk diagnose af kronisk lateral epicondylitis (> 6 uger)
Ekskluderingskriterier:
- At være gravid
- Har dyrket moderate eller intense aerobe eller anaerobe sportsaktiviteter af enhver art 72 timer før tilmeldingerne
- Få diagnosticeret en ortopædisk, reumatologisk, neuropsykiatrisk eller associeret komorbiditet.
- Har fået et brud eller traume, der involverer overekstremiteten 4 måneder før interventionen.
- Være i medicinsk, farmakologisk eller kinæstetisk behandling under interventionen eller 2 uger før denne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TIDER
Konventionel TENS på 100 Hz og 100 usec i 20 minutter
|
100 Hz og 100 usec i 20 minutter
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Myofascial terapi
Konventionel TENS på 100 Hz og 100 usec i 20 minutter plus myofascial frigivelsesterapi i biceps brachialis; Syv til femten tværgående glidende gentagelser og tre gentagelser af langsgående glidning
|
100 Hz og 100 usec i 20 minutter
Andre navne:
Syv til femten tværgående glidende gentagelser og tre gentagelser af langsgående glidning af myofascial frigivelsesterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteintensitet numerisk vurderingsskala
Tidsramme: En måned
|
Selvrapporteret mål for smerteintensitet.
Den består i at bede om at vurdere smerteintensiteten ved at vælge et tal på en skala med 11 vandrette punkter.
Det er repræsenteret fra 0 (uden smerte) til 10 (den værst mulige smerte). En score på 1 til 4 indikerer mild smerte; 5-6, moderat smerte; og 7 til 10, stærke smerter.
|
En måned
|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Umiddelbart efter behandlingen
|
Er det minimale tryk, der fremkalder smerte eller ubehag.
Det blev målt med et algometer.
Det udtrykkes i trykenheder som kilogram per kvadratcentimeter per sekund (Kg/cm2/s).
|
Umiddelbart efter behandlingen
|
|
Greb håndstyrke
Tidsramme: Umiddelbart efter behandlingen
|
Det er evnen til at komprimere hånden, relateret til den funktionelle integritet af den øvre ekstremitet som et indeks for generel sundhed.
Det blev målt med et dynamometer.
Det blev målt efter kriterierne fastsat af American Society of Hand Therapists.
Det måles i kilogram
|
Umiddelbart efter behandlingen
|
|
Ændring i albuefunktionalitet.
Tidsramme: En måned
|
Funktionalitet er et generisk begreb, der omfatter kropsfunktioner, kropsstrukturer, aktiviteter og deltagelse. Det viser de positive aspekter af en persons interaktion og konteksten. Det blev opnået gennem en skala af funktionalitet (Oxford Elbow Score), som er sammensat af tre domæner (underskalaer); albue, smerte og socialpsykologisk funktion, som ligger til grund for 12 spørgsmål, som er internt konsistente, endimensionelle og ikke har redundans af emner. Scoren for hvert domæne beregnes som summen af hvert enkelt elements score, hvor hvert tilfælde er udtrykt på en skala fra 0 til 100, hvor en score på 0,84 indikerer en væsentlig forbedring. |
En måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jorge Fuentes, PhD, Universidad Andrés Bello
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UniversidadNAB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale manipulationer
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetManipulation | OsteopatiskSpanien
-
Parker UniversityUniversity of Alberta; Canadian Memorial Chiropractic CollegeAfsluttetPatientsikkerhed | Manipulation, SpinalForenede Stater
-
Logan College of ChiropracticAfsluttet
-
Université du Québec à Trois-RivièresFondation Chiropratique du QuébecAfsluttetSpinal manipulation
-
AdventHealthAfsluttetOsteopatisk manipulationForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetManipulation, osteopatiskForenede Stater
-
A.T. Still University of Health SciencesAfsluttet
-
Balgrist University HospitalAfsluttetVibration; Eksponering | Proprioception | Manipulation, psykologiskSchweiz
-
Parker UniversityUniversity of Alberta; University of Texas at Tyler; Canadian Memorial Chiropractic...AfsluttetPatientsikkerhed | Manipulation, Spinal
-
Gachon University Gil Oriental Medical HospitalCatholic Kwandong UniversityAfsluttetTotal knæudskiftning | ManipulationKorea, Republikken
Kliniske forsøg med TIDER
-
University of ValenciaHospital Universitario La Fe; Hospital General Universitario de Valencia; Hospital Clínico Universitario de ValenciaAfsluttetAstma | Type 1 diabetes | Allergisk rhinitis | Cystisk fibrose | Lungesygdom | Atopisk dermatitis | Fødevareallergi | Allergisk astma | Rhinoconjunctivitis | Primær ciliær dyskinesi | Kort staturSpanien
-
Baskent UniversityAfsluttet
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetSolide tumorer, avancerede solide tumorerForenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringSkulderimpingementsyndromPakistan
-
Yeditepe UniversityAfsluttetSportsfysioterapi | Smerter, skulderTyrkiet (Türkiye)
-
Thync Global, Inc.ethica Clinical Research Inc.AfsluttetStress | PsoriasisForenede Stater
-
Cropper MedicalAfsluttet
-
University Hospital, AkershusAfsluttet