- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04023279
Effekter av myofascial frisättning och TENS över smärta, handgreppsstyrka och funktionalitet hos överlägsen extremitet hos kvinnor med lateral epikondylalgi
Effekter av myofascial frisättning av armbiceps och TENS över armbågen Smärta, handgreppsstyrka och funktionalitet hos överlägsen extremitet hos kvinnor med symtomatologi av kronisk lateral epikondylalgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie fastställde den additiva effekten av myofascial frisättningsterapi av brachiala biceps på TENS i variablerna smärtintensitet, handgreppsstyrka och funktionalitet i övre extremiteterna hos individer med lateral epikondylalgi, jämfört med en grupp som endast fick TENS. Detta gjordes i ett urval av 32 individer, indelade i två grupper: grupp A som fick en ansökan om TENS och grupp B som fick en ansökan om TENS plus myofascial frisättningsterapi.
I motsats till hypotesen visade sig tillämpningen av myofascial frisättningsterapi som lagts till tillämpningen av TENS generera en signifikant förändring endast i griphandkraften med avseende på gruppen som endast fick TENS.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Concepción
-
Talcahuano, Concepción, Chile, 4260000
- Universidad Andrés Bello
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna mellan 30 och 50 år.
- Tillhör den administrativa personalen vid universitetet i fråga
- Har en symtomatisk diagnos av kronisk lateral epikondylit (> 6 veckor)
Exklusions kriterier:
- Att vara gravid
- Har gjort måttliga eller intensiva aeroba eller anaeroba sportaktiviteter av något slag 72 timmar före registreringen
- Få diagnosen ortopedisk, reumatologisk, neuropsykiatrisk eller associerad komorbiditet.
- Har drabbats av en fraktur eller trauma som involverar den övre extremiteten 4 månader före interventionen.
- Vara i medicinsk, farmakologisk eller kinestetisk behandling under interventionen eller 2 veckor innan denna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TIDER
Konventionella TENS på 100 Hz och 100 usec i 20 minuter
|
100 Hz och 100 usec i 20 minuter
Andra namn:
|
|
Experimentell: Myofascial terapi
Konventionell TENS på 100 Hz och 100 usec i 20 minuter plus myofascial frisättningsterapi i armbiceps; Sju till femton tvärgående glidrepetitioner och tre repetitioner av längsgående glidning
|
100 Hz och 100 usec i 20 minuter
Andra namn:
Sju till femton tvärgående glidningsrepetitioner och tre repetitioner av longitudinell glidning av myofascial frisättningsterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i numerisk värderingsskala för smärtintensitet
Tidsram: En månad
|
Självrapporterat mått på smärtintensitet.
Den består i att be att bedöma smärtintensiteten genom att välja ett tal på en skala med 11 horisontella punkter.
Den representeras från 0 (utan smärta) till 10 (värsta möjliga smärta). En poäng på 1 till 4 indikerar mild smärta; 5-6, måttlig smärta; och 7 till 10, svår smärta.
|
En månad
|
|
Tryck smärttröskel
Tidsram: Omedelbart efter behandlingen
|
Är det lägsta trycket som framkallar smärta eller obehag.
Det mättes med en algometer.
Det uttrycks i tryckenheter som kilogram per kvadratcentimeter per sekund (Kg/cm2/s).
|
Omedelbart efter behandlingen
|
|
Grepphandstyrka
Tidsram: Omedelbart efter behandlingen
|
Det är förmågan att komprimera handen, relaterad till den övre extremitetens funktionella integritet som ett index för allmän hälsa.
Den mättes med dynamometer.
Det mättes enligt de kriterier som fastställts av American Society of Hand Therapists.
Det mäts i kilogram
|
Omedelbart efter behandlingen
|
|
Förändring i armbågsfunktionalitet.
Tidsram: En månad
|
Funktionalitet är en generisk term som inkluderar kroppsfunktioner, kroppsstrukturer, aktiviteter och delaktighet. Det visar de positiva aspekterna av en persons interaktion och sammanhanget. Den erhölls genom en funktionalitetsskala (Oxford Elbow Score), som är sammansatt av tre domäner (subskalor); armbåge, smärta och socialpsykologisk funktion, som ligger till grund för 12 frågor, som är internt konsekventa, endimensionella och inte har redundans av föremål. Poängen för varje domän beräknas som summan av poängen för varje enskilt element, där varje fall uttrycks på en skala från 0 till 100 där en poäng på 0,84 indikerar en väsentlig förbättring. |
En månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jorge Fuentes, PhD, Universidad Andrés Bello
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UniversidadNAB
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .