- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04023279
Účinky myofasciálního uvolnění a TENS nad bolestí, síla chápavosti rukou a funkčnost horní končetiny u žen s laterální epikondylalgií
Účinky myofasciálního uvolnění brachiálního bicepsu a TENS nad loktem Bolest, prehensivní síla a funkčnost horní končetiny u žen se symptomatologií chronické laterální epikondylalgie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie stanovila aditivní účinek myofasciální uvolňovací terapie brachiálního bicepsu na TENS v proměnných intenzity bolesti, síly předhmatu ruky a funkčnosti horní končetiny u jedinců s laterální epikondylalgií ve srovnání se skupinou, která dostávala pouze TENS. To bylo provedeno na vzorku 32 jedinců rozdělených do dvou skupin: skupina A, která obdržela aplikaci TENS, a skupina B, která obdržela aplikaci TENS plus terapie myofasciálním uvolněním.
Na rozdíl od hypotézy se ukázalo, že aplikace myofasciální uvolňovací terapie přidané k aplikaci TENS generuje významnou změnu pouze v síle chápavé ruky s ohledem na skupinu, která dostávala pouze TENS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Concepción
-
Talcahuano, Concepción, Chile, 4260000
- Universidad Andrés Bello
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena ve věku 30 až 50 let.
- Patří k administrativním pracovníkům příslušné univerzity
- Mít symptomatickou diagnózu chronické laterální epikondylitidy (> 6 týdnů)
Kritéria vyloučení:
- Být těhotná
- 72 hodin před registrací provádějte mírné nebo intenzivní aerobní nebo anaerobní sportovní aktivity jakéhokoli druhu
- Nechte si diagnostikovat ortopedické, revmatologické, neuropsychiatrické nebo přidružené komorbidity.
- 4 měsíce před zákrokem utrpěl zlomeninu nebo úraz horní končetiny.
- Být na lékařské, farmakologické nebo kinestetické léčbě během zákroku nebo 2 týdny před ním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: DESÍTKY
Konvenční TENS 100 Hz a 100 použití po dobu 20 minut
|
100 Hz a 100 použití po dobu 20 minut
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Myofasciální terapie
Konvenční TENS 100 Hz a 100 použití po dobu 20 minut plus terapie myofasciálním uvolněním v brachiálním bicepsu; Sedm až patnáct opakování příčného skluzu a tři opakování podélného skluzu
|
100 Hz a 100 použití po dobu 20 minut
Ostatní jména:
Sedm až patnáct opakování příčného posuvu a tři opakování podélného posuvu terapie myofasciálního uvolnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna numerické hodnotící stupnice intenzity bolesti
Časové okno: Jeden měsíc
|
Vlastní měření intenzity bolesti.
Spočívá v žádosti o posouzení intenzity bolesti výběrem čísla na stupnici 11 horizontálních bodů.
Je zastoupena od 0 (bez bolesti) do 10 (nejhorší možná bolest) Skóre 1 až 4 označuje mírnou bolest; 5-6, střední bolest; a 7 až 10, silná bolest.
|
Jeden měsíc
|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Ihned po ošetření
|
Je minimální tlak, který vyvolává bolest nebo nepohodlí.
Měřilo se to algometrem.
Vyjadřuje se v jednotkách tlaku jako kilogramy na centimetr čtvereční za sekundu (kg / cm2 / s).
|
Ihned po ošetření
|
|
Chytrá síla ruky
Časové okno: Ihned po ošetření
|
Je to schopnost stlačit ruku, souvisí s funkční integritou horní končetiny jako ukazatelem celkového zdraví.
Měřilo se to dynamometrem.
Byla měřena podle kritérií stanovených Americkou společností hand Therapists.
Měří se v kilogramech
|
Ihned po ošetření
|
|
Změna funkčnosti loktů.
Časové okno: Jeden měsíc
|
Funkčnost je obecný termín, který zahrnuje tělesné funkce, tělesné struktury, aktivity a účast. Ukazuje pozitivní aspekty interakce člověka a kontextu. Byl získán prostřednictvím škály funkčnosti (Oxford Elbow Score), která se skládá ze tří domén (subškál); loket, bolest a sociálně-psychologické funkce, které tvoří základ 12 otázek, které jsou vnitřně konzistentní, jednorozměrné a nemají nadbytečnost položek. Skóre každé domény se vypočítá jako součet skóre každého jednotlivého prvku, kde každý případ je vyjádřen na stupnici od 0 do 100, kde skóre 0,84 znamená podstatné zlepšení. |
Jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jorge Fuentes, PhD, Universidad Andrés Bello
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UniversidadNAB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na DESÍTKY
-
National Yang Ming UniversityNáborElektroencefalografie | Transkutánní elektrická nervová stimulace | Tlakový práh bolestiTchaj-wan
-
Chang Gung UniversityHung Kaung UniversityDokončenoAnalgezie | Transkutánní elektrická nervová stimulace | Tupá tlaková bolest | Velikost podložky | Pulzní frekvenceTchaj-wan
-
University of Sao Paulo General HospitalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo; Instituto Nacional de Cancer, Brazil a další spolupracovníciNeznámýBolest | Neuritida | Periferní neuropatie | ParestézieBrazílie
-
Barbara A RakelDokončenoJednostranná primární osteoartróza kolene | Primární artróza kolena čSpojené státy
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončeno
-
Chinese University of Hong KongDokončeno
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreInstituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento...NeznámýKardiovaskulární chorobyBrazílie
-
International Hellenic UniversityDokončeno
-
University of IowaDokončenoOsteoartróza kolenaSpojené státy, Brazílie, Spojené království
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteNeznámý