- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04023279
Efectos de la liberación miofascial y TENS sobre el dolor, la fuerza prensil de la mano y la funcionalidad de la extremidad superior en mujeres con epicondilalgia lateral
Efectos de la liberación miofascial del bíceps braquial y TENS sobre el dolor de codo, fuerza prensil de la mano y funcionalidad de la extremidad superior en mujeres con sintomatología de epicondilalgia lateral crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio determinó el efecto aditivo de la terapia de liberación miofascial de bíceps braquial sobre TENS en las variables intensidad del dolor, fuerza prensil de la mano y funcionalidad del miembro superior de individuos con epicondilalgia lateral, en comparación con un grupo que recibió solo TENS. Esto se hizo en una muestra de 32 individuos, asignados en dos grupos: el grupo A que recibió una aplicación de TENS y el grupo B que recibió una aplicación de TENS más terapia de liberación miofascial.
Contrariamente a la hipótesis, la aplicación de terapia de liberación miofascial sumada a la aplicación de TENS demostró generar un cambio significativo solo en la fuerza prensil de la mano con respecto al grupo que recibió solo TENS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Concepción
-
Talcahuano, Concepción, Chile, 4260000
- Universidad Andrés Bello
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer entre 30 y 50 años.
- Pertenecer al personal administrativo de la universidad en cuestión
- Tener un diagnóstico sintomático de epicondilitis lateral crónica (> 6 semanas)
Criterio de exclusión:
- Estar embarazada
- Haber realizado actividades deportivas aeróbicas o anaeróbicas moderadas o intensas de cualquier tipo 72 horas antes de las inscripciones
- Tener un diagnóstico de comorbilidades ortopédicas, reumatológicas, neuropsiquiátricas o asociadas.
- Haber sufrido una fractura o traumatismo en la extremidad superior 4 meses antes de la intervención.
- Estar en tratamiento médico, farmacológico o kinestésico durante la intervención o 2 semanas antes de esta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: DIEZ
TENS convencional de 100 Hz y 100 usec durante 20 minutos
|
100 Hz y 100 usec durante 20 minutos
Otros nombres:
|
Experimental: Terapia Miofascial
TENS convencional de 100 Hz y 100 usec durante 20 minutos más terapia de liberación miofascial en el bíceps braquial; Siete a quince repeticiones de deslizamiento transversal y tres repeticiones de deslizamiento longitudinal
|
100 Hz y 100 usec durante 20 minutos
Otros nombres:
De siete a quince repeticiones de deslizamiento transversal y tres repeticiones de deslizamiento longitudinal de la terapia de liberación miofascial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la escala de calificación numérica de la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Un mes
|
Medida autoinformada de la intensidad del dolor.
Consiste en pedir evaluar la intensidad del dolor seleccionando un número en una escala de 11 puntos horizontales.
Se representa de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible) Una puntuación de 1 a 4 indica dolor leve; 5-6, dolor moderado; y de 7 a 10, dolor intenso.
|
Un mes
|
Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento
|
Es la mínima presión que induce dolor o malestar.
Se midió con un algómetro.
Se expresa en unidades de presión como kilogramos por centímetro cuadrado por segundo (Kg/cm2/s).
|
Inmediatamente después del tratamiento
|
Fuerza de la mano prensil
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento
|
Es la capacidad de comprimir la mano, relacionada con la integridad funcional de la extremidad superior como índice de salud general.
Se midió con un dinamómetro.
Se midió según los criterios establecidos por la American Society of Hand Therapists.
Se mide en kilogramos
|
Inmediatamente después del tratamiento
|
Cambio en la funcionalidad del Codo.
Periodo de tiempo: Un mes
|
Funcionalidad es un término genérico que incluye funciones corporales, estructuras corporales, actividades y participación. Muestra los aspectos positivos de la interacción de una persona y el contexto. Se obtuvo a través de una escala de funcionalidad (Oxford Elbow Score), la cual está compuesta por tres dominios (subescalas); codo, dolor y función socio-psicológica, que fundamentan 12 preguntas, que son internamente consistentes, unidimensionales y no tienen redundancia de ítems. Las puntuaciones de cada dominio se calculan como la suma de la puntuación de cada elemento individual, donde cada caso se expresa en una escala de 0 a 100 donde, una puntuación de 0,84 indica una mejora sustancial. |
Un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jorge Fuentes, PhD, Universidad Andrés Bello
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UniversidadNAB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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