- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04023279
Effetti del rilascio miofasciale e della TENS sul dolore, sulla forza prensile della mano e sulla funzionalità dell'estremità superiore nelle donne con epicondilalgia laterale
Effetti del rilascio miofasciale del bicipite brachiale e della TENS sul dolore al gomito, forza prensile della mano e funzionalità dell'estremità superiore nelle donne con sintomatologia dell'epicondilalgia laterale cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha determinato l'effetto additivo della terapia di rilascio miofasciale del bicipite brachiale sulla TENS nelle variabili intensità del dolore, forza prensile della mano e funzionalità degli arti superiori degli individui con epicondilalgia laterale, rispetto a un gruppo che ha ricevuto solo TENS. Ciò è stato fatto su un campione di 32 individui, assegnati in due gruppi: gruppo A che ha ricevuto un'applicazione di TENS e gruppo B che ha ricevuto un'applicazione di TENS più terapia di rilascio miofasciale.
Contrariamente all'ipotesi, l'applicazione della terapia di rilascio miofasciale sommata all'applicazione della TENS ha dimostrato di generare un cambiamento significativo solo nella forza prensile della mano rispetto al gruppo che ha ricevuto solo la TENS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Concepción
-
Talcahuano, Concepción, Chile, 4260000
- Universidad Andrés Bello
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina tra i 30 e i 50 anni.
- Appartengono al personale amministrativo dell'università in questione
- Avere una diagnosi sintomatica di epicondilite laterale cronica (> 6 settimane)
Criteri di esclusione:
- Essere incinta
- Aver svolto attività sportiva aerobica o anaerobica moderata o intensa di qualsiasi genere 72 ore prima delle iscrizioni
- Avere una diagnosi di comorbidità ortopediche, reumatologiche, neuropsichiatriche o associate.
- Hanno subito una frattura o un trauma che coinvolge l'arto superiore 4 mesi prima dell'intervento.
- Essere in trattamento medico, farmacologico o cinestetico durante l'intervento o 2 settimane prima di questo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: DECINE
TENS convenzionale da 100 Hz e 100 usec per 20 minuti
|
100 Hz e 100 usec per 20 minuti
Altri nomi:
|
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Sperimentale: Terapia miofasciale
TENS convenzionale di 100 Hz e 100 usec per 20 minuti più terapia di rilascio miofasciale nel bicipite brachiale; Da sette a quindici ripetizioni di scorrimento trasversale e tre ripetizioni di scorrimento longitudinale
|
100 Hz e 100 usec per 20 minuti
Altri nomi:
Da sette a quindici ripetizioni di scorrimento trasversale e tre ripetizioni di scorrimento longitudinale della terapia di rilascio miofasciale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della scala di valutazione numerica dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Un mese
|
Misura auto-riportata dell'intensità del dolore.
Consiste nel chiedere di valutare l'intensità del dolore selezionando un numero su una scala di 11 punti orizzontali.
È rappresentato da 0 (senza dolore) a 10 (il peggior dolore possibile) Un punteggio da 1 a 4 indica dolore lieve; 5-6, dolore moderato; e da 7 a 10, forte dolore.
|
Un mese
|
|
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Subito dopo il trattamento
|
È la pressione minima che induce dolore o disagio.
È stato misurato con un algometro.
È espresso in unità di pressione come chilogrammi per centimetro quadrato al secondo (Kg/cm2/s).
|
Subito dopo il trattamento
|
|
Forza della mano prensile
Lasso di tempo: Subito dopo il trattamento
|
È la capacità di comprimere la mano, correlata all'integrità funzionale dell'arto superiore come indice di salute generale.
È stato misurato con un dinamometro.
È stato misurato secondo i criteri stabiliti dall'American Society of Hand Therapists.
Si misura in chilogrammi
|
Subito dopo il trattamento
|
|
Modifica della funzionalità del gomito.
Lasso di tempo: Un mese
|
Funzionalità è un termine generico che include funzioni corporee, strutture corporee, attività e partecipazione. Mostra gli aspetti positivi dell'interazione di una persona e del contesto. È stato ottenuto attraverso una scala di funzionalità (Oxford Elbow Score), che si compone di tre domini (sottoscale); gomito, dolore e funzione socio-psicologica, che sono alla base di 12 domande, che sono internamente coerenti, unidimensionali e non hanno ridondanza di item. I punteggi di ogni dominio sono calcolati come somma del punteggio di ogni singolo elemento, dove ogni caso è espresso su una scala da 0 a 100 dove, un punteggio di 0,84 indica un sostanziale miglioramento. |
Un mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jorge Fuentes, PhD, Universidad Andrés Bello
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UniversidadNAB
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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