- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04023279
Effecten van myofasciale release en TENS over pijn, handprehensile kracht en functionaliteit van superieure extremiteit bij vrouwen met laterale epicondylalgie
Effecten van myofasciale release van de brachiale biceps en TENS over de elleboogpijn, handprehensile kracht en functionaliteit van superieure extremiteiten bij vrouwen met symptomen van chronische laterale epicondylalgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie bepaalde het additieve effect van de myofasciale release-therapie van brachiale biceps op TENS in de variabelen pijnintensiteit, handgrijpkracht en functionaliteit van de bovenste ledematen van personen met laterale epicondylalgie, vergeleken met een groep die alleen TENS kreeg. Dit werd gedaan in een steekproef van 32 personen, ingedeeld in twee groepen: groep A die een toepassing van TENS ontving en groep B die een toepassing van TENS plus myofascial release-therapie ontving.
In tegenstelling tot de hypothese, bleek de toepassing van myofascial release therapie toegevoegd aan de toepassing van TENS alleen een significante verandering teweeg te brengen in de grijpkracht van de hand ten opzichte van de groep die alleen TENS ontving.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Concepción
-
Talcahuano, Concepción, Chili, 4260000
- Universidad Andrés Bello
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw tussen de 30 en 50 jaar oud.
- Behoort tot het administratief personeel van de betrokken universiteit
- Heb een symptomatische diagnose van chronische laterale epicondylitis (> 6 weken)
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger zijn
- 72 uur voor de inschrijvingen matige of intense aerobe of anaerobe sportactiviteiten van welke aard dan ook hebben gedaan
- Laat een orthopedische, reumatologische, neuropsychiatrische of aanverwante comorbiditeit diagnosticeren.
- 4 maanden voor de ingreep een breuk of trauma aan de bovenste extremiteit hebben opgelopen.
- Onder medische, farmacologische of kinesthetische behandeling zijn tijdens de ingreep of 2 weken ervoor.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TIENTALLEN
Conventionele TENS van 100 Hz en 100 usec gedurende 20 minuten
|
100 Hz en 100 usec gedurende 20 minuten
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Myofasciale Therapie
Conventionele TENS van 100 Hz en 100 usec gedurende 20 minuten plus myofasciale releasetherapie in de brachiale biceps; Zeven tot vijftien transversale glijdende herhalingen en drie herhalingen van longitudinale glijden
|
100 Hz en 100 usec gedurende 20 minuten
Andere namen:
Zeven tot vijftien transversale glijdende herhalingen en drie herhalingen van longitudinale glijden van myofasciale release-therapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in numerieke beoordelingsschaal voor pijnintensiteit
Tijdsspanne: Een maand
|
Zelfgerapporteerde maat voor pijnintensiteit.
Het bestaat uit het vragen om de pijnintensiteit te beoordelen door een getal te selecteren op een schaal van 11 horizontale punten.
Het wordt weergegeven van 0 (zonder pijn) tot 10 (de ergst mogelijke pijn). Een score van 1 tot 4 duidt op milde pijn; 5-6, matige pijn; en 7 tot 10, hevige pijn.
|
Een maand
|
|
Druk pijngrens
Tijdsspanne: Direct na de behandeling
|
Is de minimale druk die pijn of ongemak veroorzaakt.
Het werd gemeten met een algometer.
Het wordt uitgedrukt in drukeenheden als kilogram per vierkante centimeter per seconde (Kg / cm2 / s).
|
Direct na de behandeling
|
|
Prehensile handkracht
Tijdsspanne: Direct na de behandeling
|
Het is het vermogen om de hand samen te drukken, gerelateerd aan de functionele integriteit van de bovenste extremiteit als een indicator van de algemene gezondheid.
Het werd gemeten met een dynamometer.
Het werd gemeten volgens de criteria die zijn opgesteld door de American Society of Hand Therapists.
Het wordt gemeten in kilogram
|
Direct na de behandeling
|
|
Verandering in elleboogfunctionaliteit.
Tijdsspanne: Een maand
|
Functionaliteit is een algemene term die lichaamsfuncties, lichaamsstructuren, activiteiten en participatie omvat. Het toont de positieve aspecten van iemands interactie en de context. Het werd verkregen via een functionaliteitsschaal (Oxford Elbow Score), die is samengesteld uit drie domeinen (subschalen); elleboog, pijn en sociaal-psychologische functie, die ten grondslag liggen aan 12 vragen, die intern consistent, eendimensionaal zijn en geen redundantie van items hebben. De scores van elk domein worden berekend als de som van de score van elk afzonderlijk element, waarbij elk geval wordt uitgedrukt op een schaal van 0 tot 100, waarbij een score van 0,84 een substantiële verbetering aangeeft. |
Een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jorge Fuentes, PhD, Universidad Andrés Bello
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UniversidadNAB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .