- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04023279
Wpływ rozluźniania mięśniowo-powięziowego i TENS na ból, siłę pretensji ręki i funkcjonalność kończyny górnej u kobiet z bólem nadkłykcia bocznego
Wpływ uwalniania mięśniowo-powięziowego mięśnia dwugłowego ramienia i TENS na ból łokcia, siłę przednapięciową ręki i funkcjonalność kończyny górnej u kobiet z objawami przewlekłego nadkłykcia bocznego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym określono addytywny wpływ terapii uwalniania mięśniowo-powięziowego mięśnia dwugłowego ramienia na TENS w zmiennych intensywności bólu, siły chwytu ręki i funkcjonalności kończyny górnej u osób z bólem nadkłykcia bocznego, w porównaniu z grupą, która otrzymała tylko TENS. Dokonano tego na próbie 32 osób, przydzielonych do dwóch grup: grupa A, która otrzymała zastosowanie TENS i grupa B, która otrzymała zastosowanie TENS wraz z terapią uwalniania mięśniowo-powięziowego.
Wbrew hipotezie, zastosowanie terapii uwalniania mięśniowo-powięziowego dodanego do stosowania TENS okazało się generować istotną zmianę jedynie siły chwytnej ręki w stosunku do grupy, która otrzymała tylko TENS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Concepción
-
Talcahuano, Concepción, Chile, 4260000
- Universidad Andrés Bello
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w wieku od 30 do 50 lat.
- Należy do personelu administracyjnego danej uczelni
- Mają objawowe rozpoznanie przewlekłego zapalenia nadkłykcia bocznego (> 6 tygodni)
Kryteria wyłączenia:
- Być w ciąży
- Uprawiać umiarkowane lub intensywne aerobowe lub beztlenowe zajęcia sportowe dowolnego rodzaju 72 godziny przed rejestracją
- Zdiagnozuj ortopedyczne, reumatologiczne, neuropsychiatryczne lub współistniejące choroby.
- Doznali złamania lub urazu kończyny górnej 4 miesiące przed interwencją.
- W trakcie zabiegu lub 2 tygodnie przed zabiegiem bądź w trakcie leczenia farmakologicznego lub kinestetycznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: KILKADZIESIĄT
Konwencjonalne TENS 100 Hz i 100 use przez 20 minut
|
100 Hz i 100 us przez 20 minut
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Terapia mięśniowo-powięziowa
Konwencjonalny TENS 100 Hz i 100 usc przez 20 minut plus terapia uwalniania mięśniowo-powięziowego w bicepsie ramienia; Siedem do piętnastu powtórzeń ślizgu poprzecznego i trzy powtórzenia ślizgu wzdłużnego
|
100 Hz i 100 us przez 20 minut
Inne nazwy:
Siedem do piętnastu powtórzeń przesuwania poprzecznego i trzy powtórzenia przesuwania wzdłużnego terapii uwalniania mięśniowo-powięziowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana numerycznej skali oceny natężenia bólu
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Samodzielna miara natężenia bólu.
Polega na poproszeniu o ocenę nasilenia bólu poprzez wybranie liczby na skali składającej się z 11 poziomych punktów.
Jest on przedstawiany w skali od 0 (bez bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból). Wynik od 1 do 4 wskazuje na łagodny ból; 5-6, umiarkowany ból; i 7 do 10, silny ból.
|
Jeden miesiąc
|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Natychmiast po leczeniu
|
To minimalny nacisk, który wywołuje ból lub dyskomfort.
Zmierzono to algometrem.
Wyraża się go w jednostkach ciśnienia jako kilogramy na centymetr kwadratowy na sekundę (Kg/cm2/s).
|
Natychmiast po leczeniu
|
|
Pretensjonalna siła ręki
Ramy czasowe: Natychmiast po leczeniu
|
Jest to zdolność ściśnięcia ręki, związana z funkcjonalną integralnością kończyny górnej jako wskaźnikiem ogólnego stanu zdrowia.
Mierzono go dynamometrem.
Zmierzono go zgodnie z kryteriami ustalonymi przez Amerykańskie Towarzystwo Terapeutów Ręki.
Mierzy się go w kilogramach
|
Natychmiast po leczeniu
|
|
Zmiana funkcjonalności łokcia.
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Funkcjonalność jest terminem ogólnym, który obejmuje funkcje ciała, struktury ciała, czynności i uczestnictwo. Pokazuje pozytywne aspekty interakcji danej osoby i kontekst. Otrzymano ją za pomocą skali funkcjonalności (Oxford Elbow Score), która składa się z trzech domen (podskal); łokcia, bólu i funkcji społeczno-psychologicznej, które leżą u podstaw 12 pytań, które są wewnętrznie spójne, jednowymiarowe i nie mają zbędnych pozycji. Wyniki każdej domeny są obliczane jako suma wyniku każdego pojedynczego elementu, przy czym każdy przypadek jest wyrażany w skali od 0 do 100, gdzie wynik 0,84 wskazuje na znaczną poprawę. |
Jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jorge Fuentes, PhD, Universidad Andrés Bello
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UniversidadNAB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .