- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04023279
Effets de la libération myofasciale et de la TENS sur la douleur, la force de préhension de la main et la fonctionnalité de l'extrémité supérieure chez les femmes atteintes d'épicondylalgie latérale
Effets de la libération myofasciale du biceps brachial et du TENS sur la douleur au coude, la force de préhension de la main et la fonctionnalité de l'extrémité supérieure chez les femmes présentant une symptomatologie d'épicondylalgie latérale chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a déterminé l'effet additif de la thérapie de libération myofasciale du biceps brachial sur la TENS dans les variables intensité de la douleur, force de préhension de la main et fonctionnalité des membres supérieurs des personnes atteintes d'épicondylalgie latérale, par rapport à un groupe qui n'a reçu que la TENS. Cela a été fait sur un échantillon de 32 personnes, réparties en deux groupes : le groupe A qui a reçu une application de TENS et le groupe B qui a reçu une application de TENS plus une thérapie de libération myofasciale.
Contrairement à l'hypothèse, l'application de la thérapie de libération myofasciale ajoutée à l'application du TENS s'est avérée générer un changement significatif uniquement dans la force de la main préhensile par rapport au groupe qui n'a reçu que le TENS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Concepción
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Talcahuano, Concepción, Chili, 4260000
- Universidad Andrés Bello
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme entre 30 et 50 ans.
- Appartenir au personnel administratif de l'université en question
- Avoir un diagnostic symptomatique d'épicondylite latérale chronique (> 6 semaines)
Critère d'exclusion:
- Être enceinte
- Avoir pratiqué des activités sportives aérobies ou anaérobies modérées ou intenses de toute nature 72 heures avant les inscriptions
- Avoir une comorbidité orthopédique, rhumatologique, neuropsychiatrique ou associée diagnostiquée.
- Avoir subi une fracture ou un traumatisme impliquant le membre supérieur 4 mois avant l'intervention.
- Être sous traitement médical, pharmacologique ou kinesthésique pendant l'intervention ou 2 semaines avant celle-ci.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: DIZAINES
TENS conventionnel de 100 Hz et 100 usec pendant 20 minutes
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100 Hz et 100 usec pendant 20 minutes
Autres noms:
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Expérimental: Thérapie myofasciale
TENS conventionnel de 100 Hz et 100 usec pendant 20 minutes plus thérapie de libération myofasciale dans le biceps brachial ; Sept à quinze répétitions de glissement transversal et trois répétitions de glissement longitudinal
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100 Hz et 100 usec pendant 20 minutes
Autres noms:
Sept à quinze répétitions de glissement transversal et trois répétitions de glissement longitudinal de la thérapie de libération myofasciale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'échelle d'évaluation numérique de l'intensité de la douleur
Délai: Un mois
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Mesure autodéclarée de l'intensité de la douleur.
Elle consiste à demander d'évaluer l'intensité de la douleur en sélectionnant un nombre sur une échelle de 11 points horizontaux.
Elle est représentée de 0 (sans douleur) à 10 (la pire douleur possible) Un score de 1 à 4 indique une douleur légère ; 5-6, douleur modérée ; et 7 à 10, douleur intense.
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Un mois
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Seuil de douleur à la pression
Délai: Immédiatement après le traitement
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C'est la pression minimale qui induit de la douleur ou de l'inconfort.
Elle a été mesurée avec un algomètre.
Elle est exprimée en unités de pression en kilogrammes par centimètre carré par seconde (Kg/cm2/s).
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Immédiatement après le traitement
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Force de préhension de la main
Délai: Immédiatement après le traitement
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C'est la capacité à comprimer la main, liée à l'intégrité fonctionnelle du membre supérieur comme indice de santé générale.
Elle a été mesurée avec un dynamomètre.
Elle a été mesurée selon les critères établis par l'American Society of Hand Therapists.
Il se mesure en kilogrammes
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Immédiatement après le traitement
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Modification de la fonctionnalité du coude.
Délai: Un mois
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La fonctionnalité est un terme générique qui inclut les fonctions corporelles, les structures corporelles, les activités et la participation. Il montre les aspects positifs de l'interaction d'une personne et du contexte. Il a été obtenu grâce à une échelle de fonctionnalité (Oxford Elbow Score), qui est composée de trois domaines (sous-échelles) ; coude, douleur et fonction socio-psychologique, qui sous-tendent 12 questions, qui sont cohérentes en interne, unidimensionnelles et ne comportent pas de redondance d'items. Les scores de chaque domaine sont calculés comme la somme des scores de chaque élément individuel, où chaque cas est exprimé sur une échelle de 0 à 100 où, un score de 0,84 indique une amélioration substantielle. |
Un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jorge Fuentes, PhD, Universidad Andrés Bello
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UniversidadNAB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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