- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04023279
Effekter av myofascial frigjøring og TENS over smerter, håndgrepsstyrke og funksjonalitet til overlegen ekstremitet hos kvinner med lateral epikondylalgi
Effekter av myofascial frigjøring av armbiceps og TENS over albuen Smerter, håndgrepsstyrke og funksjonalitet av overlegen ekstremitet hos kvinner med symptom på kronisk lateral epikondylalgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien bestemte den additive effekten av myofascial frigjøringsterapi av brachial biceps på TENS i variablene smerteintensitet, håndgrepsstyrke og funksjonalitet i øvre lemmer hos individer med lateral epikondylalgi, sammenlignet med en gruppe som bare mottok TENS. Dette ble gjort i et utvalg på 32 individer, fordelt i to grupper: gruppe A som mottok en søknad om TENS og gruppe B som fikk en søknad om TENS pluss myofascial frigjøringsterapi.
I motsetning til hypotesen viste bruken av myofascial frigjøringsterapi lagt til anvendelsen av TENS å generere en signifikant endring kun i prehensile håndkraften med hensyn til gruppen som bare mottok TENS.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Concepción
-
Talcahuano, Concepción, Chile, 4260000
- Universidad Andrés Bello
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne mellom 30 og 50 år.
- Tilhører det administrative personalet ved det aktuelle universitetet
- Har en symptomatisk diagnose av kronisk lateral epikondylitt (> 6 uker)
Ekskluderingskriterier:
- Å være gravid
- Har gjort moderate eller intense aerobe eller anaerobe sportsaktiviteter av noe slag 72 timer før registreringene
- Få diagnostisert ortopedisk, revmatologisk, nevropsykiatrisk eller assosiert komorbiditet.
- Har pådratt seg et brudd eller traume som involverer overekstremiteten 4 måneder før intervensjonen.
- Være i medisinsk, farmakologisk eller kinestetisk behandling under intervensjonen eller 2 uker før dette.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TIDER
Konvensjonelle TENS på 100 Hz og 100 usec i 20 minutter
|
100 Hz og 100 usec i 20 minutter
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Myofascial terapi
Konvensjonell TENS på 100 Hz og 100 usec i 20 minutter pluss myofascial frigjøringsterapi i biceps brachialis; Sju til femten tverrgående glidende repetisjoner og tre repetisjoner av langsgående glidning
|
100 Hz og 100 usec i 20 minutter
Andre navn:
Syv til femten tverrgående glidende repetisjoner og tre repetisjoner av langsgående glidning av myofascial frigjøringsterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i numerisk vurderingsskala for smerteintensitet
Tidsramme: En måned
|
Selvrapportert mål på smerteintensitet.
Den består i å be om å vurdere smerteintensiteten ved å velge et tall på en skala med 11 horisontale punkter.
Den er representert fra 0 (uten smerte) til 10 (verst mulig smerte). En poengsum på 1 til 4 indikerer mild smerte; 5-6, moderat smerte; og 7 til 10, sterke smerter.
|
En måned
|
|
Trykk smerteterskel
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling
|
Er minimumstrykket som induserer smerte eller ubehag.
Det ble målt med et algometer.
Det uttrykkes i trykkenheter som kilogram per kvadratcentimeter per sekund (Kg / cm2 / s).
|
Umiddelbart etter behandling
|
|
Gresshåndstyrke
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling
|
Det er evnen til å komprimere hånden, relatert til den funksjonelle integriteten til overekstremiteten som en indeks for generell helse.
Det ble målt med dynamometer.
Det ble målt i henhold til kriteriene fastsatt av American Society of Hand Therapists.
Det måles i kilo
|
Umiddelbart etter behandling
|
|
Endring i albuefunksjonalitet.
Tidsramme: En måned
|
Funksjonalitet er et generisk begrep som inkluderer kroppsfunksjoner, kroppsstrukturer, aktiviteter og deltakelse. Den viser de positive sidene ved en persons interaksjon og konteksten. Den ble oppnådd gjennom en skala for funksjonalitet (Oxford Elbow Score), som er sammensatt av tre domener (subskalaer); albue, smerte og sosialpsykologisk funksjon, som ligger til grunn for 12 spørsmål, som er internt konsistente, endimensjonale og ikke har redundans av elementer. Poengsummen for hvert domene beregnes som summen av poengsummen til hvert enkelt element, der hvert tilfelle uttrykkes på en skala fra 0 til 100, hvor en poengsum på 0,84 indikerer en betydelig forbedring. |
En måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jorge Fuentes, PhD, Universidad Andrés Bello
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UniversidadNAB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .