- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04031937
Sensorinen ja psykomotorinen profiili masennuksessa (DEPCOR)
Huolimatta mahdollisesta psykomotorisesta hidastumisesta masennusjakson aikana, standardoitu psykomotorinen arviointi on harvinaista. Joten muita mahdollisia psykomotorisia häiriöitä tai neurologisia "pehmeitä merkkejä" ei tunneta masennuksessa.
Tutkija ehdottaa tässä tutkimuksessa, että tutkitaan vakavasta masennuksesta kärsivien potilaiden psykomotorisia ominaisuuksia psykomotorisen arvioinnin perusteella verrattuna aikuisiin, joilla ei ole masennusta (kontrolli). Siinä arvioidaan erityisesti lihaskuntoa, motorisia taitoja, harjoittelua, kehokaaviota sekä kehon imagoa ja havaintoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87000
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vakava masennushäiriö DSM-5:n mukaan
- 18-vuotiaista 65-vuotiaasta alkaen
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatrinen komorbiditeetti (kaksisuuntainen mielialahäiriö, riippuvuus, syömishäiriö, persoonallisuushäiriö, pakko-oireinen häiriö)
- antipsykoottinen lääke
- aiemmin hoidettu psykomotorisessa terapiassa
- sähkökonvulsiivinen hoito
- neurologisten sairauksien, hermoston kehityshäiriön, aistivammaisuuden lääketieteellinen historia
- Rajoitettu sairaalahoito
- laillisen suojan alla
- raskaana
- suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: masennustila
psykometriset asteikot psykomotorinen arviointi
|
interventio sisältää masennusasteikon, ahdistuneisuusasteikon, aistinvaraisen profiilin asteikon, kehonkuvakyselyn, itsetuntokyselyn, psykomotorisen hidastumisen asteikon ja standardoidun arvioinnin seuraavista: lihasten sävy (roikkuu ja venyvyys); motoriset taidot (kävely, hyppy, staattinen tasapaino, dynaaminen tasapaino); manuaalinen suorituskyky; manuaalinen käytäntö; rytmin mukauttaminen; manuaalinen gnosis; johtava toiminta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
psykometriset asteikot psykomotorinen arviointi
|
interventio sisältää masennusasteikon, ahdistuneisuusasteikon, aistinvaraisen profiilin asteikon, kehonkuvakyselyn, itsetuntokyselyn, psykomotorisen hidastumisen asteikon ja standardoidun arvioinnin seuraavista: lihasten sävy (roikkuu ja venyvyys); motoriset taidot (kävely, hyppy, staattinen tasapaino, dynaaminen tasapaino); manuaalinen suorituskyky; manuaalinen käytäntö; rytmin mukauttaminen; manuaalinen gnosis; johtava toiminta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% potilaista, joilla on erottuva piirre AASP:n sensorisen profiilin kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
AASP-psykomotorisen akun pisteet huomioidaan.
Epäonnistunut katsotaan tuloksesta <1SD verrattuna kontrolliryhmään.
|
Sisällön yhteydessä
|
|
% potilaista, joilla NP-MOT-akun lihasjännitystesti epäonnistui
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
NP-MOT-psykomotorisen akun pisteet huomioidaan.
Epäonnistunut katsotaan tuloksesta <1SD verrattuna kontrolliryhmään.
|
Sisällön yhteydessä
|
|
% potilaista, jotka epäonnistuivat NP-MOT-akun moottoritestissä
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
NP-MOT-psykomotorisen akun pisteet huomioidaan.
Epäonnistunut katsotaan tuloksesta <1SD verrattuna kontrolliryhmään.
|
Sisällön yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-A02055-50
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .