- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04031937
Profil sensoriel et psychomoteur dans la dépression (DEPCOR)
Malgré un éventuel retard psychomoteur lors d'un épisode dépressif, le bilan psychomoteur standardisé est rare. Ainsi, d'autres possibles troubles psychomoteurs ou "signes légers" neurologiques ne sont pas connus dans la dépression.
L'investigateur propose dans cette étude d'explorer les caractéristiques psychomotrices de patients présentant un trouble dépressif majeur à partir de la réalisation d'un bilan psychomoteur en comparaison avec un adulte sans trouble dépressif (témoin). Il s'agira spécifiquement d'évaluer le tonus musculaire, la motricité globale, la praxis, le schéma corporel ainsi que l'image corporelle et les perceptions.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Limoges, France, 87000
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- trouble dépressif majeur selon le DSM-5
- de 18 ans à 65 ans
Critère d'exclusion:
- comorbidité psychiatrique (bipolaire, addiction, trouble du comportement alimentaire, trouble de la personnalité, trouble obsessionnel compulsif)
- médicament antipsychotique
- pris en charge en psychomotricité auparavant
- la thérapie par électrochocs
- antécédents médicaux de maladie neurologique, de trouble neurodéveloppemental, de déficience sensorielle
- Hospitalisation contrainte
- sous protection légale
- enceinte
- absence de consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: trouble dépressif majeur
échelles psychométriques évaluation psychomotrice
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l'intervention comprend une échelle de dépression, une échelle d'anxiété, une échelle de profil sensoriel, un questionnaire d'image corporelle, un questionnaire d'estime de soi, une échelle de retard psychomoteur et une évaluation standardisée de : tonus musculaire (pendaison et extensibilité); motricité globale (marcher, sauter, équilibre statique, équilibre dynamique); performances manuelles ; pratique manuelle; adaptation du rythme; gnose manuelle; fonction exécutive
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
échelles psychométriques évaluation psychomotrice
|
l'intervention comprend une échelle de dépression, une échelle d'anxiété, une échelle de profil sensoriel, un questionnaire d'image corporelle, un questionnaire d'estime de soi, une échelle de retard psychomoteur et une évaluation standardisée de : tonus musculaire (pendaison et extensibilité); motricité globale (marcher, sauter, équilibre statique, équilibre dynamique); performances manuelles ; pratique manuelle; adaptation du rythme; gnose manuelle; fonction exécutive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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% de patients présentant un trait distinctif au questionnaire de profil sensoriel de l'AASP
Délai: A l'insertion
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Les scores à la batterie psychomotrice AASP sont pris en compte.
Un échec est considéré à partir d'un résultat <1SD par rapport au groupe témoin.
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A l'insertion
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% de patients en échec au test de tonus musculaire de la batterie NP-MOT
Délai: A l'insertion
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Les scores à la batterie psychomotrice NP-MOT sont considérés.
Un échec est considéré à partir d'un résultat <1SD par rapport au groupe témoin.
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A l'insertion
|
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% de patients en échec au test de motricité globale de la batterie NP-MOT
Délai: A l'insertion
|
Les scores à la batterie psychomotrice NP-MOT sont considérés.
Un échec est considéré à partir d'un résultat <1SD par rapport au groupe témoin.
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A l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-A02055-50
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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