Sensorisk og psykomotorisk profil i depresjon (DEPCOR)
19. juli 2021 oppdatert av: Aude Paquet, Centre Hospitalier Esquirol
Til tross for en mulig psykomotorisk retardasjon under en depressiv episode, er standardisert psykomotorisk vurdering sjelden. Så andre mulige psykomotoriske lidelser eller nevrologiske "myke tegn" er ikke kjent ved depresjon.
Etterforskeren foreslår i denne studien å utforske de psykomotoriske egenskapene til pasienter med en alvorlig depressiv lidelse fra realiseringen av en psykomotorisk vurdering sammenlignet med voksen uten depressiv lidelse (kontroll). Det vil spesifikt vurdere muskeltonus, grovmotorikk, praksis, kroppsskjema og kroppsbilde og oppfatninger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87000
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alvorlig depressiv lidelse i henhold til DSM-5
- i alderen til 18 fra 65 år
Ekskluderingskriterier:
- psykiatrisk komorbiditet (bipolar, avhengighet, spiseforstyrrelse, personlighetsforstyrrelse, obsessional compulsive disorder)
- antipsykotisk medikament
- tatt vare på i psykomotorisk terapi tidligere
- elektrokonvulsiv terapi
- sykehistorie med nevrologisk sykdom, nevroutviklingsforstyrrelse, sensorisk funksjonshemming
- Begrensning sykehusinnleggelse
- under rettslig beskyttelse
- gravid
- mangel på samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: alvorlig depressiv lidelse
psykometriske skalaer psykomotorisk vurdering
|
intervensjonen inkluderer en depresjonsskala, en angstskala, en sensorisk profilskala, et spørreskjema for kroppsbilde, et spørreskjema for selvtillit, en psykomotorisk retardasjonsskala og en standardisert vurdering av: muskeltonus (dingling og tøybarhet); grovmotoriske ferdigheter (turer, hopp, statisk balanse, dynamisk balanse); manuell ytelse; manuell praksis; tilpasning av rytme; manuell gnosis; utøvende funksjon
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
psykometriske skalaer psykomotorisk vurdering
|
intervensjonen inkluderer en depresjonsskala, en angstskala, en sensorisk profilskala, et spørreskjema for kroppsbilde, et spørreskjema for selvtillit, en psykomotorisk retardasjonsskala og en standardisert vurdering av: muskeltonus (dingling og tøybarhet); grovmotoriske ferdigheter (turer, hopp, statisk balanse, dynamisk balanse); manuell ytelse; manuell praksis; tilpasning av rytme; manuell gnosis; utøvende funksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% av pasienter med et særpreg ved sensorisk profil spørreskjema fra AASP
Tidsramme: Ved inkludering
|
Poeng ved AASP psykomotorisk batteri vurderes.
En svikt vurderes ut fra et resultat <1SD sammenlignet med kontrollgruppen.
|
Ved inkludering
|
|
% av pasientene med feil ved muskeltonustesten fra NP-MOT-batteriet
Tidsramme: Ved inkludering
|
Poeng ved NP-MOT psykomotorisk batteri vurderes.
En svikt vurderes ut fra et resultat <1SD sammenlignet med kontrollgruppen.
|
Ved inkludering
|
|
% av pasientene med feil ved grovmotorisk test fra NP-MOT-batteriet
Tidsramme: Ved inkludering
|
Poeng ved NP-MOT psykomotorisk batteri vurderes.
En svikt vurderes ut fra et resultat <1SD sammenlignet med kontrollgruppen.
|
Ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
23. oktober 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
23. mars 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-A02055-50
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .