- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04031937
Perfil Sensorial e Psicomotor na Depressão (DEPCOR)
Apesar de um possível retardo psicomotor durante um episódio depressivo, a avaliação psicomotora padronizada é rara. Assim, outros possíveis distúrbios psicomotores ou "sinais suaves" neurológicos não são conhecidos na depressão.
A investigadora propõe-se neste estudo explorar as características psicomotoras de doentes com perturbação depressiva major a partir da realização de uma avaliação psicomotora em comparação com adultos sem perturbação depressiva (controlo). Será especificamente avaliado o tônus muscular, a motricidade grossa, a praxia, o esquema corporal e a imagem corporal e as percepções.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Limoges, França, 87000
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- transtorno depressivo maior de acordo com o DSM-5
- de 18 a 65 anos
Critério de exclusão:
- comorbidade psiquiátrica (bipolar, vício, transtorno alimentar, transtorno de personalidade, transtorno obsessivo-compulsivo)
- droga antipsicótica
- cuidado na terapia psicomotora previamente
- terapia eletroconvulsiva
- histórico médico de doença neurológica, transtorno do neurodesenvolvimento, deficiência sensorial
- Hospitalização por Restrição
- sob proteção legal
- grávida
- falta de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: transtorno depressivo maior
escalas psicométricas avaliação psicomotora
|
a intervenção inclui uma escala de depressão, uma escala de ansiedade, uma escala de perfil sensorial, um questionário de imagem corporal, um questionário de auto-estima, uma escala de retardo psicomotor e uma avaliação padronizada de: tônus muscular (oscilação e extensibilidade); motricidade grossa (caminhada, salto, equilíbrio estático, equilíbrio dinâmico); desempenho manual; práxis manual; adaptação do ritmo; gnose manual; função executiva
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ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
escalas psicométricas avaliação psicomotora
|
a intervenção inclui uma escala de depressão, uma escala de ansiedade, uma escala de perfil sensorial, um questionário de imagem corporal, um questionário de auto-estima, uma escala de retardo psicomotor e uma avaliação padronizada de: tônus muscular (oscilação e extensibilidade); motricidade grossa (caminhada, salto, equilíbrio estático, equilíbrio dinâmico); desempenho manual; práxis manual; adaptação do ritmo; gnose manual; função executiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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% de pacientes com traço distintivo no questionário de perfil sensorial da AASP
Prazo: Na inclusão
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Pontuações na bateria psicomotora AASP são consideradas.
Uma falha é considerada a partir de um resultado <1DP comparado ao grupo controle.
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Na inclusão
|
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% de pacientes com falha no teste de tônus muscular da bateria NP-MOT
Prazo: Na inclusão
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Pontuações na bateria psicomotora NP-MOT são consideradas.
Uma falha é considerada a partir de um resultado <1DP comparado ao grupo controle.
|
Na inclusão
|
|
% de pacientes com falha no teste motor grosso da bateria NP-MOT
Prazo: Na inclusão
|
Pontuações na bateria psicomotora NP-MOT são consideradas.
Uma falha é considerada a partir de um resultado <1DP comparado ao grupo controle.
|
Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-A02055-50
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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