Senzorický a psychomotorický profil u deprese (DEPCOR)
19. července 2021 aktualizováno: Aude Paquet, Centre Hospitalier Esquirol
Přes možnou psychomotorickou retardaci během depresivní epizody je standardizované psychomotorické hodnocení vzácné. Takže další možné psychomotorické poruchy nebo neurologická „měkká znamení“ u deprese nejsou známy.
Řešitel navrhuje v této studii prozkoumat psychomotorické charakteristiky pacientů s velkou depresivní poruchou z realizace psychomotorického hodnocení ve srovnání s dospělým bez depresivní poruchy (kontrola). Konkrétně se bude hodnotit svalový tonus, hrubá motorika, praxe, tělesné schéma a tělesný obraz a vjemy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie, 87000
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- velká depresivní porucha podle DSM-5
- ve věku do 18 let od 65 let
Kritéria vyloučení:
- psychiatrická komorbidita (bipolární porucha, závislost, porucha příjmu potravy, porucha osobnosti, obsedantně kompulzivní porucha)
- antipsychotický lék
- se dříve staral v psychomotorické terapii
- elektrokonvulzivní terapie
- anamnéza neurologického onemocnění, neurovývojové poruchy, smyslového postižení
- Omezená hospitalizace
- pod zákonnou ochranou
- těhotná
- nedostatek souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: velká depresivní porucha
psychometrické škály psychomotorické hodnocení
|
intervence zahrnuje stupnici deprese, stupnici úzkosti, senzorickou profilovou stupnici, dotazník tělesného obrazu, dotazník sebeúcty, stupnici psychomotorické retardace a standardizované hodnocení: svalového tonu (visel a roztažitelnost); hrubá motorika (chůze, skok, statická rovnováha, dynamická rovnováha); manuální výkon; manuální praxe; přizpůsobení rytmu; manuální gnóze; výkonná funkce
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
psychometrické škály psychomotorické hodnocení
|
intervence zahrnuje stupnici deprese, stupnici úzkosti, senzorickou profilovou stupnici, dotazník tělesného obrazu, dotazník sebeúcty, stupnici psychomotorické retardace a standardizované hodnocení: svalového tonu (visel a roztažitelnost); hrubá motorika (chůze, skok, statická rovnováha, dynamická rovnováha); manuální výkon; manuální praxe; přizpůsobení rytmu; manuální gnóze; výkonná funkce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
% pacientů s výrazným rysem v dotazníku senzorického profilu z AASP
Časové okno: Při zařazení
|
Berou se v úvahu skóre na psychomotorické baterii AASP.
Za selhání se považuje výsledek < 1 SD ve srovnání s kontrolní skupinou.
|
Při zařazení
|
|
% pacientů se selháním testu svalového tonu z baterie NP-MOT
Časové okno: Při zařazení
|
Berou se v úvahu skóre u psychomotorické baterie NP-MOT.
Za selhání se považuje výsledek < 1 SD ve srovnání s kontrolní skupinou.
|
Při zařazení
|
|
% pacientů se selháním testu hrubé motoriky z baterie NP-MOT
Časové okno: Při zařazení
|
Berou se v úvahu skóre u psychomotorické baterie NP-MOT.
Za selhání se považuje výsledek < 1 SD ve srovnání s kontrolní skupinou.
|
Při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
23. října 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
23. března 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-A02055-50
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .