Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senzorický a psychomotorický profil u deprese (DEPCOR)

19. července 2021 aktualizováno: Aude Paquet, Centre Hospitalier Esquirol

Přes možnou psychomotorickou retardaci během depresivní epizody je standardizované psychomotorické hodnocení vzácné. Takže další možné psychomotorické poruchy nebo neurologická „měkká znamení“ u deprese nejsou známy.

Řešitel navrhuje v této studii prozkoumat psychomotorické charakteristiky pacientů s velkou depresivní poruchou z realizace psychomotorického hodnocení ve srovnání s dospělým bez depresivní poruchy (kontrola). Konkrétně se bude hodnotit svalový tonus, hrubá motorika, praxe, tělesné schéma a tělesný obraz a vjemy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Limoges, Francie, 87000
        • Centre Hospitalier Esquirol

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • velká depresivní porucha podle DSM-5
  • ve věku do 18 let od 65 let

Kritéria vyloučení:

  • psychiatrická komorbidita (bipolární porucha, závislost, porucha příjmu potravy, porucha osobnosti, obsedantně kompulzivní porucha)
  • antipsychotický lék
  • se dříve staral v psychomotorické terapii
  • elektrokonvulzivní terapie
  • anamnéza neurologického onemocnění, neurovývojové poruchy, smyslového postižení
  • Omezená hospitalizace
  • pod zákonnou ochranou
  • těhotná
  • nedostatek souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: velká depresivní porucha
psychometrické škály psychomotorické hodnocení
Jiný: Psychomotorické hodnocení
intervence zahrnuje stupnici deprese, stupnici úzkosti, senzorickou profilovou stupnici, dotazník tělesného obrazu, dotazník sebeúcty, stupnici psychomotorické retardace a standardizované hodnocení: svalového tonu (visel a roztažitelnost); hrubá motorika (chůze, skok, statická rovnováha, dynamická rovnováha); manuální výkon; manuální praxe; přizpůsobení rytmu; manuální gnóze; výkonná funkce
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
psychometrické škály psychomotorické hodnocení
Jiný: Psychomotorické hodnocení
intervence zahrnuje stupnici deprese, stupnici úzkosti, senzorickou profilovou stupnici, dotazník tělesného obrazu, dotazník sebeúcty, stupnici psychomotorické retardace a standardizované hodnocení: svalového tonu (visel a roztažitelnost); hrubá motorika (chůze, skok, statická rovnováha, dynamická rovnováha); manuální výkon; manuální praxe; přizpůsobení rytmu; manuální gnóze; výkonná funkce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% pacientů s výrazným rysem v dotazníku senzorického profilu z AASP
Časové okno: Při zařazení
Berou se v úvahu skóre na psychomotorické baterii AASP. Za selhání se považuje výsledek < 1 SD ve srovnání s kontrolní skupinou.
Při zařazení
% pacientů se selháním testu svalového tonu z baterie NP-MOT
Časové okno: Při zařazení
Berou se v úvahu skóre u psychomotorické baterie NP-MOT. Za selhání se považuje výsledek < 1 SD ve srovnání s kontrolní skupinou.
Při zařazení
% pacientů se selháním testu hrubé motoriky z baterie NP-MOT
Časové okno: Při zařazení
Berou se v úvahu skóre u psychomotorické baterie NP-MOT. Za selhání se považuje výsledek < 1 SD ve srovnání s kontrolní skupinou.
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Esquirol

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. října 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

23. března 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-A02055-50

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na Psychomotorické hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit