Sensorisk och psykomotorisk profil vid depression (DEPCOR)
19 juli 2021 uppdaterad av: Aude Paquet, Centre Hospitalier Esquirol
Trots en möjlig psykomotorisk retardation under en depressiv episod är standardiserad psykomotorisk bedömning sällsynt. Så andra möjliga psykomotoriska störningar eller neurologiska "mjuka tecken" är inte kända vid depression.
Utredaren föreslår i denna studie att utforska de psykomotoriska egenskaperna hos patienter med en allvarlig depressiv sjukdom från förverkligandet av en psykomotorisk bedömning i jämförelse med vuxna utan depressiv störning (kontroll). Det kommer att specifikt bedöma muskeltonus, grovmotorik, praxis, kroppsschema och kroppsbilden och uppfattningarna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87000
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- egentlig depression enligt DSM-5
- i åldern till 18 år från 65 år
Exklusions kriterier:
- psykiatrisk samsjuklighet (bipolär, beroende, ätstörning, personlighetsstörning, tvångssyndrom)
- antipsykotiskt läkemedel
- tagit hand om psykomotorisk terapi tidigare
- elbehandling
- medicinsk historia av neurologisk sjukdom, neuroutvecklingsstörning, sensorisk funktionsnedsättning
- Begränsning sjukhusvistelse
- under rättsskydd
- gravid
- bristande samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: allvarlig depressiv sjukdom
psykometriska skalor psykomotorisk bedömning
|
interventionen inkluderar en depressionsskala, en ångestskala, en sensorisk profilskala, ett frågeformulär för kroppsbild, ett frågeformulär för självkänsla, en skala för psykomotorisk retardation och en standardiserad bedömning av: muskeltonus (dingla och töjbarhet); grovmotorik (promenader, hopp, statisk balans, dynamisk balans); manuell prestanda; manuell praxis; anpassning av rytm; manuell gnosis; verkställande funktion
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
psykometriska skalor psykomotorisk bedömning
|
interventionen inkluderar en depressionsskala, en ångestskala, en sensorisk profilskala, ett frågeformulär för kroppsbild, ett frågeformulär för självkänsla, en skala för psykomotorisk retardation och en standardiserad bedömning av: muskeltonus (dingla och töjbarhet); grovmotorik (promenader, hopp, statisk balans, dynamisk balans); manuell prestanda; manuell praxis; anpassning av rytm; manuell gnosis; verkställande funktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
% av patienterna med en särskiljande egenskap vid frågeformuläret för sensorisk profil från AASP
Tidsram: Vid inkludering
|
Poäng på AASP psykomotoriska batteri beaktas.
Ett misslyckande anses utifrån ett resultat <1SD jämfört med kontrollgruppen.
|
Vid inkludering
|
|
% av patienterna med ett misslyckande vid muskeltontestet från NP-MOT-batteriet
Tidsram: Vid inkludering
|
Poäng på NP-MOT psykomotoriska batteri beaktas.
Ett misslyckande anses utifrån ett resultat <1SD jämfört med kontrollgruppen.
|
Vid inkludering
|
|
% av patienterna med fel vid grovmotortestet från NP-MOT-batteriet
Tidsram: Vid inkludering
|
Poäng på NP-MOT psykomotoriska batteri beaktas.
Ett misslyckande anses utifrån ett resultat <1SD jämfört med kontrollgruppen.
|
Vid inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
23 oktober 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
23 mars 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
15 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2019
Första postat (FAKTISK)
24 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-A02055-50
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .