Сенсорный и психомоторный профиль при депрессии (DEPCOR)
19 июля 2021 г. обновлено: Aude Paquet, Centre Hospitalier Esquirol
Несмотря на возможную психомоторную заторможенность во время депрессивного эпизода, стандартизированная психомоторная оценка проводится редко. Таким образом, другие возможные психомоторные расстройства или неврологические «мягкие признаки» при депрессии неизвестны.
Исследователь предлагает в этом исследовании изучить психомоторные характеристики пациентов с большим депрессивным расстройством на основе проведения психомоторной оценки по сравнению со взрослыми без депрессивного расстройства (контроль). Он будет специально оценивать мышечный тонус, крупную моторику, практику, схему тела, образ тела и восприятие.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Limoges, Франция, 87000
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- большое депрессивное расстройство по DSM-5
- в возрасте до 18 лет от 65 лет
Критерий исключения:
- сопутствующие психические заболевания (биполярное расстройство, зависимость, расстройство пищевого поведения, расстройство личности, обсессивно-компульсивное расстройство)
- антипсихотический препарат
- ранее лечился в психомоторной терапии
- электросудорожная терапия
- неврологические заболевания в анамнезе, нарушения развития нервной системы, сенсорная инвалидность
- Ограничение Госпитализация
- под защитой закона
- беременная
- отсутствие согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: большое депрессивное расстройство
психометрические шкалы психомоторная оценка
|
вмешательства включают шкалу депрессии, шкалу беспокойства, шкалу сенсорного профиля, анкету образа тела, анкету самооценки, шкалу психомоторной заторможенности и стандартизированную оценку: мышечного тонуса (болтание и растяжимость); крупная моторика (ходьба, прыжки, статическое равновесие, динамическое равновесие); ручное исполнение; ручная практика; адаптация ритма; ручной гнозис; исполнительная функция
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
психометрические шкалы психомоторная оценка
|
вмешательства включают шкалу депрессии, шкалу беспокойства, шкалу сенсорного профиля, анкету образа тела, анкету самооценки, шкалу психомоторной заторможенности и стандартизированную оценку: мышечного тонуса (болтание и растяжимость); крупная моторика (ходьба, прыжки, статическое равновесие, динамическое равновесие); ручное исполнение; ручная практика; адаптация ритма; ручной гнозис; исполнительная функция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
% пациентов с отличительной чертой по опроснику сенсорного профиля из AASP
Временное ограничение: При включении
|
Учитываются баллы по психомоторной батарее AASP.
Неудачей считается результат <1SD по сравнению с контрольной группой.
|
При включении
|
|
% пациентов с неудачей при тесте мышечного тонуса от батареи НП-МОТ
Временное ограничение: При включении
|
Учитываются баллы на психомоторной батарее НП-МОТ.
Неудачей считается результат <1SD по сравнению с контрольной группой.
|
При включении
|
|
% пациентов с неудачей при тесте крупной моторики из батареи NP-MOT
Временное ограничение: При включении
|
Учитываются баллы на психомоторной батарее НП-МОТ.
Неудачей считается результат <1SD по сравнению с контрольной группой.
|
При включении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 октября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 марта 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-A02055-50
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .