- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04031937
Sensorisk og psykomotorisk profil i depression (DEPCOR)
På trods af en mulig psykomotorisk retardering under en depressiv episode er standardiseret psykomotorisk vurdering sjælden. Så andre mulige psykomotoriske lidelser eller neurologiske "bløde tegn" kendes ikke ved depression.
Forskeren foreslår i denne undersøgelse at udforske de psykomotoriske karakteristika hos patienter med en alvorlig depressiv lidelse fra realiseringen af en psykomotorisk vurdering sammenlignet med voksne uden depressiv lidelse (kontrol). Det vil specifikt vurdere muskeltonus, grovmotorik, praksis, kropsskema og kropsbilledet og opfattelserne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87000
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- svær depressiv lidelse ifølge DSM-5
- i alderen til 18 fra 65 år
Ekskluderingskriterier:
- psykiatrisk komorbiditet (bipolar, afhængighed, spiseforstyrrelse, personlighedsforstyrrelse, obsessional-kompulsiv lidelse)
- antipsykotisk lægemiddel
- tidligere taget sig af psykomotorisk terapi
- elektrokonvulsiv terapi
- sygehistorie med neurologisk sygdom, neuroudviklingsforstyrrelse, sensorisk handicap
- Begrænsning Hospitalsindlæggelse
- under retsbeskyttelse
- gravid
- manglende samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: svær depressiv lidelse
psykometriske skalaer psykomotorisk vurdering
|
interventionen omfatter en depressionsskala, en angstskala, en sensorisk profilskala, et kropsbillede-spørgeskema, et selvværdsspørgeskema, en psykomotorisk retardationsskala og en standardiseret vurdering af: muskeltonus (dinglen og strækbarhed); grovmotoriske færdigheder (gåture, hop, statisk balance, dynamisk balance); manuel ydeevne; manuel praksis; tilpasning af rytme; manuel gnose; eksekutiv funktion
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
psykometriske skalaer psykomotorisk vurdering
|
interventionen omfatter en depressionsskala, en angstskala, en sensorisk profilskala, et kropsbillede-spørgeskema, et selvværdsspørgeskema, en psykomotorisk retardationsskala og en standardiseret vurdering af: muskeltonus (dinglen og strækbarhed); grovmotoriske færdigheder (gåture, hop, statisk balance, dynamisk balance); manuel ydeevne; manuel praksis; tilpasning af rytme; manuel gnose; eksekutiv funktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% af patienter med et særpræg ved det sensoriske profilspørgeskema fra AASP
Tidsramme: Ved inklusion
|
Scoringer ved AASP psykomotorisk batteri tages i betragtning.
En fejl betragtes ud fra et resultat <1SD sammenlignet med kontrolgruppen.
|
Ved inklusion
|
|
% af patienter med fejl ved muskeltonustesten fra NP-MOT-batteriet
Tidsramme: Ved inklusion
|
Scoringer ved NP-MOT psykomotorisk batteri tages i betragtning.
En fejl betragtes ud fra et resultat <1SD sammenlignet med kontrolgruppen.
|
Ved inklusion
|
|
% af patienter med fejl ved bruttomotorisk test fra NP-MOT-batteriet
Tidsramme: Ved inklusion
|
Scoringer ved NP-MOT psykomotorisk batteri tages i betragtning.
En fejl betragtes ud fra et resultat <1SD sammenlignet med kontrolgruppen.
|
Ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-A02055-50
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringDepressiv lidelse, behandlingsresistent | Major Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
Rotman Research Institute at BaycrestRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Canada
-
Yonggui YuanIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Kina
-
Daniel LindqvistLund University; KetabonRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Sverige
-
King's College LondonCardiff and Vale University Health Board; South London and Maudsley NHS... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Det Forenede Kongerige
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
University of PretoriaIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Saudi Arabien
-
Tel Aviv UniversityIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Israel
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Psykomotorisk vurdering
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
University of OklahomaTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | EndometriecancerForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning
-
Mansoura University HospitalAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | Kognitiv svækkelse | Udfald, fataltEgypten