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Sensorisches und psychomotorisches Profil bei Depressionen (DEPCOR)

19. Juli 2021 aktualisiert von: Aude Paquet, Centre Hospitalier Esquirol

Trotz einer möglichen psychomotorischen Retardierung während einer depressiven Episode ist eine standardisierte psychomotorische Beurteilung selten. So sind andere mögliche psychomotorische Störungen oder neurologische „Soft Signs“ bei Depressionen nicht bekannt.

Die Forscher schlagen in dieser Studie vor, die psychomotorischen Eigenschaften von Patienten mit einer schweren depressiven Störung anhand der Durchführung einer psychomotorischen Bewertung im Vergleich zu Erwachsenen ohne depressive Störung (Kontrolle) zu untersuchen. Es werden gezielt Muskeltonus, Grobmotorik, Praxis, Körperschema und das Körperbild und die Wahrnehmungen bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Limoges, Frankreich, 87000
        • Centre Hospitalier Esquirol

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Major Depression nach DSM-5
  • im Alter von bis 18 Jahren ab 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • psychiatrische Komorbidität (bipolar, Sucht, Essstörung, Persönlichkeitsstörung, Zwangsstörung)
  • Antipsychotikum
  • zuvor in der Psychomotoriktherapie betreut
  • Elektroschock-Therapie
  • Krankengeschichte von neurologischen Erkrankungen, neurologischen Entwicklungsstörungen, sensorischen Behinderungen
  • Einschränkender Krankenhausaufenthalt
  • unter Rechtsschutz
  • schwanger
  • fehlende Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Depression
psychometrische Skalen psychomotorische Beurteilung
Sonstiges: Psychomotorische Beurteilung
Die Intervention umfasst eine Depressionsskala, eine Angstskala, eine sensorische Profilskala, einen Fragebogen zum Körperbild, einen Fragebogen zum Selbstwertgefühl, eine Skala zur psychomotorischen Retardierung und eine standardisierte Bewertung von: Muskeltonus (Schwenken und Dehnbarkeit); Grobmotorik (Gehen, Springen, statisches Gleichgewicht, dynamisches Gleichgewicht); manuelle Leistung; manuelle Praxis; Anpassung des Rhythmus; manuelle Gnosis; exekutive Funktion
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
psychometrische Skalen psychomotorische Beurteilung
Sonstiges: Psychomotorische Beurteilung
Die Intervention umfasst eine Depressionsskala, eine Angstskala, eine sensorische Profilskala, einen Fragebogen zum Körperbild, einen Fragebogen zum Selbstwertgefühl, eine Skala zur psychomotorischen Retardierung und eine standardisierte Bewertung von: Muskeltonus (Schwenken und Dehnbarkeit); Grobmotorik (Gehen, Springen, statisches Gleichgewicht, dynamisches Gleichgewicht); manuelle Leistung; manuelle Praxis; Anpassung des Rhythmus; manuelle Gnosis; exekutive Funktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
% der Patienten mit einem charakteristischen Merkmal beim sensorischen Profilfragebogen der AASP
Zeitfenster: Bei Inklusion
Ergebnisse der psychomotorischen AASP-Batterie werden berücksichtigt. Ein Misserfolg wird ab einem Ergebnis < 1 SD im Vergleich zur Kontrollgruppe gewertet.
Bei Inklusion
% der Patienten mit einem Misserfolg beim Muskeltonustest der NP-MOT-Batterie
Zeitfenster: Bei Inklusion
Wertungen beim NP-MOT psychomotorische Batterie werden berücksichtigt. Ein Misserfolg wird ab einem Ergebnis < 1 SD im Vergleich zur Kontrollgruppe gewertet.
Bei Inklusion
% der Patienten mit einem Misserfolg beim grobmotorischen Test der NP-MOT-Batterie
Zeitfenster: Bei Inklusion
Wertungen bei der NP-MOT-Psychomotorik-Batterie werden berücksichtigt. Ein Misserfolg wird ab einem Ergebnis < 1 SD im Vergleich zur Kontrollgruppe gewertet.
Bei Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Esquirol

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. Oktober 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

23. März 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-A02055-50

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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