Sensorisch en psychomotorisch profiel bij depressie (DEPCOR)
19 juli 2021 bijgewerkt door: Aude Paquet, Centre Hospitalier Esquirol
Ondanks een mogelijke psychomotorische achterstand tijdens een depressieve episode, is een gestandaardiseerde psychomotorische beoordeling zeldzaam. Andere mogelijke psychomotorische stoornissen of neurologische "zachte signalen" zijn dus niet bekend bij depressie.
De onderzoeker stelt in deze studie voor om de psychomotorische kenmerken van patiënten met een depressieve stoornis te onderzoeken op basis van een psychomotorische beoordeling in vergelijking met volwassenen zonder depressieve stoornis (controlegroep). Er zal specifiek gekeken worden naar spiertonus, grove motoriek, praxis, lichaamsschema en het lichaamsbeeld en de percepties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk, 87000
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- depressieve stoornis volgens de DSM-5
- vanaf 65 jaar tot 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- psychiatrische comorbiditeit (bipolair, verslaving, eetstoornis, persoonlijkheidsstoornis, obsessieve-compulsieve stoornis)
- antipsychoticum
- eerder behandeld in psychomotorische therapie
- elektroconvulsietherapie
- medische geschiedenis van neurologische ziekte, neurologische ontwikkelingsstoornis, zintuiglijke handicap
- Beperkte ziekenhuisopname
- onder wettelijke bescherming
- zwanger
- gebrek aan toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ernstige depressieve stoornis
psychometrische schalen psychomotorische beoordeling
|
de interventie omvat een depressieschaal, een angstschaal, een sensorische profielschaal, een vragenlijst over het lichaamsbeeld, een vragenlijst over het gevoel van eigenwaarde, een psychomotorische retardatieschaal en een gestandaardiseerde beoordeling van: spiertonus (bengelen en rekbaarheid); grove motoriek (lopen, springen, statisch evenwicht, dynamisch evenwicht); handmatige uitvoering; manuele praxis; aanpassing van ritme; handmatige gnosis; uitvoerende functie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
psychometrische schalen psychomotorische beoordeling
|
de interventie omvat een depressieschaal, een angstschaal, een sensorische profielschaal, een vragenlijst over het lichaamsbeeld, een vragenlijst over het gevoel van eigenwaarde, een psychomotorische retardatieschaal en een gestandaardiseerde beoordeling van: spiertonus (bengelen en rekbaarheid); grove motoriek (lopen, springen, statisch evenwicht, dynamisch evenwicht); handmatige uitvoering; manuele praxis; aanpassing van ritme; handmatige gnosis; uitvoerende functie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
% patiënten met een onderscheidend kenmerk op de sensorische profielvragenlijst van de AASP
Tijdsspanne: Bij opname
|
Er wordt rekening gehouden met scores op de AASP psychomotorische batterij.
Een mislukking wordt beschouwd vanaf een resultaat <1SD in vergelijking met de controlegroep.
|
Bij opname
|
|
% patiënten met een storing bij de spiertonustest van de NP-MOT-batterij
Tijdsspanne: Bij opname
|
Er wordt rekening gehouden met scores op de NP-MOT psychomotorische batterij.
Een mislukking wordt beschouwd vanaf een resultaat <1SD in vergelijking met de controlegroep.
|
Bij opname
|
|
% patiënten met een storing bij de grove motorische test van de NP-MOT-batterij
Tijdsspanne: Bij opname
|
Er wordt rekening gehouden met scores op de NP-MOT psychomotorische batterij.
Een mislukking wordt beschouwd vanaf een resultaat <1SD in vergelijking met de controlegroep.
|
Bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
23 oktober 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
23 maart 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-A02055-50
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .