Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil sensoryczny i psychomotoryczny w depresji (DEPCOR)

19 lipca 2021 zaktualizowane przez: Aude Paquet, Centre Hospitalier Esquirol

Pomimo możliwego opóźnienia psychomotorycznego w trakcie epizodu depresyjnego standaryzowana ocena psychomotoryczna jest rzadkością. Tak więc inne możliwe zaburzenia psychomotoryczne lub neurologiczne „miękkie objawy” nie są znane w depresji.

Badacz proponuje w tym badaniu zbadanie cech psychomotorycznych pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi na podstawie oceny psychomotorycznej w porównaniu z dorosłymi bez zaburzeń depresyjnych (grupa kontrolna). W szczególności zostanie ocenione napięcie mięśniowe, motoryka duża, praktyka, schemat ciała oraz obraz ciała i percepcja.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Limoges, Francja, 87000
        • Centre Hospitalier Esquirol

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • duże zaburzenie depresyjne według DSM-5
  • w wieku do 18 lat od 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • współwystępowanie zaburzeń psychicznych (dwubiegunowe, uzależnienia, zaburzenia odżywiania, zaburzenia osobowości, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne)
  • lek przeciwpsychotyczny
  • leczonych wcześniej w terapii psychomotorycznej
  • terapia elektrowstrząsami
  • historia medyczna choroby neurologicznej, zaburzenia neurorozwojowe, niepełnosprawność sensoryczna
  • Hospitalizacja przymusowa
  • pod ochroną prawną
  • w ciąży
  • brak zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: ciężkie zaburzenie depresyjne
skale psychometryczne ocena psychomotoryczna
Inny: Ocena psychomotoryczna
interwencja obejmuje skalę depresji, skalę lęku, skalę profilu sensorycznego, kwestionariusz obrazu ciała, kwestionariusz samooceny, skalę opóźnienia psychomotorycznego oraz wystandaryzowaną ocenę: napięcia mięśniowego (zwisanie i rozciągliwość); motoryka duża (chód, skok, równowaga statyczna, równowaga dynamiczna); wykonanie ręczne; praktyka manualna; adaptacja rytmu; ręczna gnoza; funkcja wykonawcza
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
skale psychometryczne ocena psychomotoryczna
Inny: Ocena psychomotoryczna
interwencja obejmuje skalę depresji, skalę lęku, skalę profilu sensorycznego, kwestionariusz obrazu ciała, kwestionariusz samooceny, skalę opóźnienia psychomotorycznego oraz wystandaryzowaną ocenę: napięcia mięśniowego (zwisanie i rozciągliwość); motoryka duża (chód, skok, równowaga statyczna, równowaga dynamiczna); wykonanie ręczne; praktyka manualna; adaptacja rytmu; ręczna gnoza; funkcja wykonawcza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
% pacjentów z cechą wyróżniającą w kwestionariuszu profilu sensorycznego z AASP
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Uwzględniane są wyniki z baterii psychomotorycznej AASP. Za niepowodzenie uważa się wynik <1SD w porównaniu z grupą kontrolną.
Przy włączeniu
% pacjentów z niepowodzeniem w teście napięcia mięśniowego z akumulatora NP-MOT
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Uwzględniane są wyniki z baterii psychomotorycznej NP-MOT. Za niepowodzenie uważa się wynik <1SD w porównaniu z grupą kontrolną.
Przy włączeniu
% pacjentów z niepowodzeniem w teście motoryki dużej z akumulatora NP-MOT
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Uwzględniane są wyniki z baterii psychomotorycznej NP-MOT. Za niepowodzenie uważa się wynik <1SD w porównaniu z grupą kontrolną.
Przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Esquirol

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 października 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

23 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-A02055-50

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na Ocena psychomotoryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj