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Profilo sensoriale e psicomotorio nella depressione (DEPCOR)

19 luglio 2021 aggiornato da: Aude Paquet, Centre Hospitalier Esquirol

Nonostante un possibile ritardo psicomotorio durante un episodio depressivo, la valutazione psicomotoria standardizzata è rara. Quindi, altri possibili disturbi psicomotori o "segni morbidi" neurologici non sono noti nella depressione.

Il ricercatore propone in questo studio di esplorare le caratteristiche psicomotorie dei pazienti con un disturbo depressivo maggiore dalla realizzazione di una valutazione psicomotoria rispetto all'adulto senza disturbo depressivo (controllo). Verranno valutati in modo specifico il tono muscolare, le capacità motorie grossolane, la prassi, lo schema corporeo e l'immagine corporea e le percezioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Limoges, Francia, 87000
        • Centre Hospitalier Esquirol

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • disturbo depressivo maggiore secondo il DSM-5
  • di età compresa tra 18 e 65 anni

Criteri di esclusione:

  • comorbidità psichiatriche (bipolare, dipendenza, disturbo alimentare, disturbo di personalità, disturbo ossessivo compulsivo)
  • farmaco antipsicotico
  • curato in terapia psicomotoria precedentemente
  • terapia elettroconvulsiva
  • anamnesi di malattia neurologica, disturbo dello sviluppo neurologico, disabilità sensoriale
  • Vincolo Ricovero
  • sotto tutela legale
  • incinta
  • mancanza di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: disturbo depressivo maggiore
scale psicometriche valutazione psicomotoria
Altro: Valutazione psicomotoria
l'intervento comprende una scala della depressione, una scala dell'ansia, una scala del profilo sensoriale, un questionario sull'immagine corporea, un questionario sull'autostima, una scala sul ritardo psicomotorio e una valutazione standardizzata di: tono muscolare (pendenza ed estensibilità); abilità grosso-motorie (camminate, salti, equilibrio statico, equilibrio dinamico); esecuzione manuale; prassi manuale; adattamento del ritmo; gnosi manuale; funzione esecutiva
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
scale psicometriche valutazione psicomotoria
Altro: Valutazione psicomotoria
l'intervento comprende una scala della depressione, una scala dell'ansia, una scala del profilo sensoriale, un questionario sull'immagine corporea, un questionario sull'autostima, una scala sul ritardo psicomotorio e una valutazione standardizzata di: tono muscolare (pendenza ed estensibilità); abilità grosso-motorie (camminate, salti, equilibrio statico, equilibrio dinamico); esecuzione manuale; prassi manuale; adattamento del ritmo; gnosi manuale; funzione esecutiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
% di pazienti con una caratteristica distintiva al questionario sul profilo sensoriale dell'AASP
Lasso di tempo: All'inclusione
Vengono presi in considerazione i punteggi della batteria psicomotoria AASP. Un fallimento è considerato da un risultato <1SD rispetto al gruppo di controllo.
All'inclusione
% di pazienti con un fallimento al test del tono muscolare dalla batteria NP-MOT
Lasso di tempo: All'inclusione
Vengono presi in considerazione i punteggi della batteria psicomotoria NP-MOT. Un fallimento è considerato da un risultato <1SD rispetto al gruppo di controllo.
All'inclusione
% di pazienti con un fallimento al test motorio lordo dalla batteria NP-MOT
Lasso di tempo: All'inclusione
Vengono presi in considerazione i punteggi della batteria psicomotoria NP-MOT. Un fallimento è considerato da un risultato <1SD rispetto al gruppo di controllo.
All'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Esquirol

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 ottobre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

23 marzo 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-A02055-50

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo depressivo maggiore

Prove cliniche su Valutazione psicomotoria

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