- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04031937
Profilo sensoriale e psicomotorio nella depressione (DEPCOR)
Nonostante un possibile ritardo psicomotorio durante un episodio depressivo, la valutazione psicomotoria standardizzata è rara. Quindi, altri possibili disturbi psicomotori o "segni morbidi" neurologici non sono noti nella depressione.
Il ricercatore propone in questo studio di esplorare le caratteristiche psicomotorie dei pazienti con un disturbo depressivo maggiore dalla realizzazione di una valutazione psicomotoria rispetto all'adulto senza disturbo depressivo (controllo). Verranno valutati in modo specifico il tono muscolare, le capacità motorie grossolane, la prassi, lo schema corporeo e l'immagine corporea e le percezioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Limoges, Francia, 87000
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- disturbo depressivo maggiore secondo il DSM-5
- di età compresa tra 18 e 65 anni
Criteri di esclusione:
- comorbidità psichiatriche (bipolare, dipendenza, disturbo alimentare, disturbo di personalità, disturbo ossessivo compulsivo)
- farmaco antipsicotico
- curato in terapia psicomotoria precedentemente
- terapia elettroconvulsiva
- anamnesi di malattia neurologica, disturbo dello sviluppo neurologico, disabilità sensoriale
- Vincolo Ricovero
- sotto tutela legale
- incinta
- mancanza di consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: disturbo depressivo maggiore
scale psicometriche valutazione psicomotoria
|
l'intervento comprende una scala della depressione, una scala dell'ansia, una scala del profilo sensoriale, un questionario sull'immagine corporea, un questionario sull'autostima, una scala sul ritardo psicomotorio e una valutazione standardizzata di: tono muscolare (pendenza ed estensibilità); abilità grosso-motorie (camminate, salti, equilibrio statico, equilibrio dinamico); esecuzione manuale; prassi manuale; adattamento del ritmo; gnosi manuale; funzione esecutiva
|
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
scale psicometriche valutazione psicomotoria
|
l'intervento comprende una scala della depressione, una scala dell'ansia, una scala del profilo sensoriale, un questionario sull'immagine corporea, un questionario sull'autostima, una scala sul ritardo psicomotorio e una valutazione standardizzata di: tono muscolare (pendenza ed estensibilità); abilità grosso-motorie (camminate, salti, equilibrio statico, equilibrio dinamico); esecuzione manuale; prassi manuale; adattamento del ritmo; gnosi manuale; funzione esecutiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
% di pazienti con una caratteristica distintiva al questionario sul profilo sensoriale dell'AASP
Lasso di tempo: All'inclusione
|
Vengono presi in considerazione i punteggi della batteria psicomotoria AASP.
Un fallimento è considerato da un risultato <1SD rispetto al gruppo di controllo.
|
All'inclusione
|
% di pazienti con un fallimento al test del tono muscolare dalla batteria NP-MOT
Lasso di tempo: All'inclusione
|
Vengono presi in considerazione i punteggi della batteria psicomotoria NP-MOT.
Un fallimento è considerato da un risultato <1SD rispetto al gruppo di controllo.
|
All'inclusione
|
% di pazienti con un fallimento al test motorio lordo dalla batteria NP-MOT
Lasso di tempo: All'inclusione
|
Vengono presi in considerazione i punteggi della batteria psicomotoria NP-MOT.
Un fallimento è considerato da un risultato <1SD rispetto al gruppo di controllo.
|
All'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-A02055-50
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