- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04031937
Perfil Sensorial y Psicomotor en Depresión (DEPCOR)
A pesar de un posible retraso psicomotor durante un episodio depresivo, la evaluación psicomotora estandarizada es rara. Por lo tanto, no se conocen otros posibles trastornos psicomotores o "signos suaves" neurológicos en la depresión.
El investigador propone en este estudio explorar las características psicomotoras de pacientes con trastorno depresivo mayor a partir de la realización de una evaluación psicomotora en comparación con adultos sin trastorno depresivo (control). En concreto se evaluará el tono muscular, la motricidad gruesa, la praxis, el esquema corporal y la imagen corporal y las percepciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Limoges, Francia, 87000
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- trastorno depresivo mayor según el DSM-5
- de 18 años a partir de 65 años
Criterio de exclusión:
- comorbilidad psiquiátrica (bipolar, adicción, trastorno alimentario, trastorno de personalidad, trastorno obsesivo compulsivo)
- fármaco antipsicótico
- atendidos en psicomotricidad previamente
- terapia electroconvulsiva
- antecedentes médicos de enfermedad neurológica, trastorno del neurodesarrollo, discapacidad sensorial
- Restricción Hospitalización
- bajo protección legal
- embarazada
- falta de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: trastorno depresivo mayor
escalas psicometricas evaluacion psicomotora
|
la intervención incluye una escala de depresión, una escala de ansiedad, una escala de perfil sensorial, un cuestionario de imagen corporal, un cuestionario de autoestima, una escala de retraso psicomotor y una evaluación estandarizada de: tono muscular (colgajo y extensibilidad); motricidad gruesa (caminar, saltar, equilibrio estático, equilibrio dinámico); ejecución manual; praxis manual; adaptación del ritmo; gnosis manual; Función ejecutiva
|
COMPARADOR_ACTIVO: Control
escalas psicometricas evaluacion psicomotora
|
la intervención incluye una escala de depresión, una escala de ansiedad, una escala de perfil sensorial, un cuestionario de imagen corporal, un cuestionario de autoestima, una escala de retraso psicomotor y una evaluación estandarizada de: tono muscular (colgajo y extensibilidad); motricidad gruesa (caminar, saltar, equilibrio estático, equilibrio dinámico); ejecución manual; praxis manual; adaptación del ritmo; gnosis manual; Función ejecutiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
% de pacientes con un rasgo distintivo en el cuestionario de perfil sensorial de la AASP
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
Se consideran puntuaciones en la batería psicomotora de la AASP.
Se considera fracaso a partir de un resultado < 1 DE en comparación con el grupo control.
|
En la inclusión
|
% de pacientes con fallo en el test de tono muscular de la batería NP-MOT
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
Se consideran puntuaciones en la batería de psicomotricidad NP-MOT.
Se considera fracaso a partir de un resultado < 1 DE en comparación con el grupo control.
|
En la inclusión
|
% de pacientes con fallo en la prueba de motricidad gruesa de la batería NP-MOT
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
Se consideran puntuaciones en la batería de psicomotricidad NP-MOT.
Se considera fracaso a partir de un resultado < 1 DE en comparación con el grupo control.
|
En la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
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- 2018-A02055-50
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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