- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04039594
Potilaiden tulokset, joilla on venoarteriaalinen ekstrakorporaalinen kalvohapetus
sunnuntai 4. elokuuta 2019 päivittänyt: Xiaotong Hou, Beijing Anzhen Hospital
Venovaltimoiden kehonulkoinen kalvohapetus (VA ECMO) - jota kutsutaan myös kehon ulkopuoliseksi elämän tukemiseksi - on tilapäinen mekaaninen verenkiertotuki ja samanaikainen kehonulkoinen kaasunvaihto.
Tämän havainnollisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida VA ECMO -potilaiden lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaotong Hou, MD., PhD.
- Puhelinnumero: 8610 64456631
- Sähköposti: xt.hou@ccmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100029
- Rekrytointi
- Center for Cardiac Intensive Care, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaotong Hou, MD., PhD.
- Puhelinnumero: 8610 64456631
- Sähköposti: xt.hou@ccmu.edu.cn
-
Päätutkija:
- Xiaotong Hou, MD., PhD.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat VA ECMO:ta kardiopulmonaalista tukea varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka saavat VA ECMO:ta kardiopulmonaalista tukea varten
Poissulkemiskriteerit:
Suostumuksen epääminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ECMO
|
VA ECMO sydämen ja keuhkojen tukemiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 365 päivää
|
365 päivää
|
|
|
Onnistunut vieroitusaste ECMO:sta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
ECMO:hon liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Verensiirtoa tai leikkausta vaativa verenvuoto, aivohalvaus, sepsis, interventiota vaativa raajan iskemia, järjestelmän tai kanyylin vaihto
|
30 päivää
|
|
Muita komplikaatioita
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Akuutti munuaisten vajaatoiminta, haavauma verenvuoto, keuhkokuume, sepsis
|
30 päivää
|
|
Oleskelun kesto teho-osastolla ja sairaalassa
Aikaikkuna: 365 päivää
|
365 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019027X
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .