- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04039594
Uitkomsten van patiënten met veno-arteriële extracorporale membraanoxygenatie
4 augustus 2019 bijgewerkt door: Xiaotong Hou, Beijing Anzhen Hospital
Veno-arteriële extracorporele membraanoxygenatie (VA ECMO) - ook wel extracorporale levensondersteuning genoemd - is een vorm van tijdelijke mechanische ondersteuning van de bloedsomloop en gelijktijdige extracorporale gasuitwisseling.
Het doel van deze observationele cohortstudie is het evalueren van de korte- en langetermijnresultaten van patiënten met VA ECMO.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xiaotong Hou, MD., PhD.
- Telefoonnummer: 8610 64456631
- E-mail: xt.hou@ccmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100029
- Werving
- Center for Cardiac Intensive Care, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
Contact:
- Xiaotong Hou, MD., PhD.
- Telefoonnummer: 8610 64456631
- E-mail: xt.hou@ccmu.edu.cn
-
Hoofdonderzoeker:
- Xiaotong Hou, MD., PhD.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die VA ECMO krijgen voor cardiopulmonale ondersteuning
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die VA ECMO krijgen voor cardiopulmonale ondersteuning
Uitsluitingscriteria:
Weigering van toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ECMO
|
VA ECMO voor cardiopulmonale ondersteuning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 365 dagen
|
365 dagen
|
|
|
Percentage succesvol spenen van ECMO
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
|
ECMO-gerelateerde complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Bloedingen waarvoor transfusie of chirurgie nodig is, beroerte, sepsis, ischemie van ledematen waarvoor interventie nodig is, systeem- of canulevervanging
|
30 dagen
|
|
Andere complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Acuut nierfalen, zweerbloeding, longontsteking, sepsis
|
30 dagen
|
|
Duur verblijf op IC en ziekenhuis
Tijdsspanne: 365 dagen
|
365 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 juli 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019027X
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .