- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04039594
Resultat från patienter med venoarteriell extrakorporeal membransyresättning
4 augusti 2019 uppdaterad av: Xiaotong Hou, Beijing Anzhen Hospital
Venoarteriell extrakorporeal membransyresättning (VA ECMO) - även kallad extrakorporeal livstöd - är en form av tillfälligt mekaniskt cirkulationsstöd och samtidigt extrakorporealt gasutbyte.
Syftet med denna observationella kohortstudie är att utvärdera de kortsiktiga och långsiktiga resultaten av patienter med VA ECMO.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xiaotong Hou, MD., PhD.
- Telefonnummer: 8610 64456631
- E-post: xt.hou@ccmu.edu.cn
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Rekrytering
- Center for Cardiac Intensive Care, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Xiaotong Hou, MD., PhD.
- Telefonnummer: 8610 64456631
- E-post: xt.hou@ccmu.edu.cn
-
Huvudutredare:
- Xiaotong Hou, MD., PhD.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som får VA ECMO för kardiopulmonellt stöd
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som får VA ECMO för kardiopulmonellt stöd
Exklusions kriterier:
Avslag på samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ECMO
|
VA ECMO för hjärt-lungstöd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 365 dagar
|
365 dagar
|
|
|
Frekvens för framgångsrik avvänjning från ECMO
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
|
ECMO-relaterade komplikationer
Tidsram: 30 dagar
|
Blödning som kräver transfusion eller operation, stroke, sepsis, extremitetsischemi som kräver intervention, system- eller kanylförändring
|
30 dagar
|
|
Andra komplikationer
Tidsram: 30 dagar
|
Akut njursvikt, sårblödning, lunginflammation, sepsis
|
30 dagar
|
|
Varaktighet på ICU och sjukhus
Tidsram: 365 dagar
|
365 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 juli 2024
Avslutad studie (Förväntat)
31 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2019
Första postat (Faktisk)
31 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019027X
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .