- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04039594
Esiti di pazienti con ossigenazione della membrana extracorporea venoarteriosa
4 agosto 2019 aggiornato da: Xiaotong Hou, Beijing Anzhen Hospital
L'ossigenazione della membrana extracorporea venoarteriosa (ECMO VA), nota anche come supporto vitale extracorporeo, è una forma di supporto circolatorio meccanico temporaneo e simultaneo scambio di gas extracorporeo.
L'obiettivo di questo studio osservazionale di coorte è valutare gli esiti a breve e lungo termine dei pazienti con VA ECMO.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xiaotong Hou, MD., PhD.
- Numero di telefono: 8610 64456631
- Email: xt.hou@ccmu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100029
- Reclutamento
- Center for Cardiac Intensive Care, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
Contatto:
- Xiaotong Hou, MD., PhD.
- Numero di telefono: 8610 64456631
- Email: xt.hou@ccmu.edu.cn
-
Investigatore principale:
- Xiaotong Hou, MD., PhD.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che ricevono VA ECMO per il supporto cardiopolmonare
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti che ricevono VA ECMO per il supporto cardiopolmonare
Criteri di esclusione:
Rifiuto del consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ECMO
|
VA ECMO per supporto cardiopolmonare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 365 giorni
|
365 giorni
|
|
|
Tasso di successo dello svezzamento dall'ECMO
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
|
|
Complicanze correlate all'ECMO
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Sanguinamento che richiede trasfusione o intervento chirurgico, ictus, sepsi, ischemia degli arti che richiede intervento, sostituzione del sistema o della cannula
|
30 giorni
|
|
Altre complicazioni
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Insufficienza renale acuta, ulcera sanguinante, polmonite, sepsi
|
30 giorni
|
|
Durata degenza in terapia intensiva e ospedale
Lasso di tempo: 365 giorni
|
365 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 luglio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
31 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019027X
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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