Ergebnisse von Patienten mit venoarterieller extrakorporaler Membranoxygenierung
4. August 2019 aktualisiert von: Xiaotong Hou, Beijing Anzhen Hospital
Die venoarterielle extrakorporale Membranoxygenierung (VA ECMO) – auch als extrakorporale Lebenserhaltung bezeichnet – ist eine Form der temporären mechanischen Kreislaufunterstützung bei gleichzeitigem extrakorporalen Gasaustausch.
Das Ziel dieser beobachtenden Kohortenstudie ist es, die kurz- und langfristigen Ergebnisse von Patienten mit VA ECMO zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xiaotong Hou, MD., PhD.
- Telefonnummer: 8610 64456631
- E-Mail: xt.hou@ccmu.edu.cn
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100029
- Rekrutierung
- Center for Cardiac Intensive Care, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
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Kontakt:
- Xiaotong Hou, MD., PhD.
- Telefonnummer: 8610 64456631
- E-Mail: xt.hou@ccmu.edu.cn
-
Hauptermittler:
- Xiaotong Hou, MD., PhD.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die VA ECMO zur kardiopulmonalen Unterstützung erhalten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die VA ECMO zur kardiopulmonalen Unterstützung erhalten
Ausschlusskriterien:
Verweigerung der Zustimmung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ECMO
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VA ECMO zur kardiopulmonalen Unterstützung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 365 Tage
|
365 Tage
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|
Rate der erfolgreichen Entwöhnung von ECMO
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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ECMO-bedingte Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage
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Blutungen, die eine Transfusion oder einen chirurgischen Eingriff erfordern, Schlaganfall, Sepsis, Extremitätenischämie, die eine Intervention, einen System- oder Kanülenwechsel erfordern
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30 Tage
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Andere Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage
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Akute Niereninsuffizienz, Ulkusblutung, Lungenentzündung, Sepsis
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30 Tage
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|
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation und im Krankenhaus
Zeitfenster: 365 Tage
|
365 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Juli 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019027X
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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