- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04039594
Výsledky pacientů s venoarteriální extrakorporální membránovou oxygenací
4. srpna 2019 aktualizováno: Xiaotong Hou, Beijing Anzhen Hospital
Venoarteriální extrakorporální membránová oxygenace (VA ECMO) – také označovaná jako mimotělní podpora života – je formou dočasné mechanické podpory oběhu a současné mimotělní výměny plynů.
Cílem této observační, kohortové studie je vyhodnotit krátkodobé a dlouhodobé výsledky pacientů s VA ECMO.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xiaotong Hou, MD., PhD.
- Telefonní číslo: 8610 64456631
- E-mail: xt.hou@ccmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100029
- Nábor
- Center for Cardiac Intensive Care, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Xiaotong Hou, MD., PhD.
- Telefonní číslo: 8610 64456631
- E-mail: xt.hou@ccmu.edu.cn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xiaotong Hou, MD., PhD.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří dostávají VA ECMO pro kardiopulmonální podporu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti, kteří dostávají VA ECMO pro kardiopulmonální podporu
Kritéria vyloučení:
Odmítnutí souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ECMO
|
VA ECMO pro kardiopulmonální podporu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 365 dní
|
365 dní
|
|
|
Míra úspěšného odstavení od ECMO
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
|
Komplikace související s ECMO
Časové okno: 30 dní
|
Krvácení vyžadující transfuzi nebo chirurgický zákrok, mrtvice, sepse, ischemie končetiny vyžadující zásah, výměna systému nebo kanyly
|
30 dní
|
|
Jiné komplikace
Časové okno: 30 dní
|
Akutní selhání ledvin, krvácení z vředů, zápal plic, sepse
|
30 dní
|
|
Délka pobytu na JIP a v nemocnici
Časové okno: 365 dní
|
365 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. července 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
31. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019027X
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada
Klinické studie na VA ECMO
-
Inova Health Care ServicesCorMatrix Cardiovascular, Inc.UkončenoIschemická choroba srdečníSpojené státy
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Dokončeno
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Cook Group IncorporatedUkončeno
-
Kerecis Ltd.DokončenoPunch Biopsie Rány | Léčebné časyIsland
-
Gregory GilotThe Cleveland Clinic; LifeNet HealthUkončenoRoztržení manžety rotátoruSpojené státy
-
Aziyo Biologics, Inc.Staženo
-
Aziyo Biologics, Inc.Dokončeno
-
Aziyo Biologics, Inc.DokončenoOnemocnění periferních cév
-
VA Office of Research and DevelopmentNábor