Исходы у пациентов с веноартериальной экстракорпоральной мембранной оксигенацией
4 августа 2019 г. обновлено: Xiaotong Hou, Beijing Anzhen Hospital
Веноартериальная экстракорпоральная мембранная оксигенация (ВА ЭКМО), также называемая экстракорпоральной поддержкой жизни, представляет собой форму временной механической поддержки кровообращения и одновременного экстракорпорального газообмена.
Целью этого обсервационного когортного исследования является оценка краткосрочных и долгосрочных результатов у пациентов с ВА ЭКМО.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiaotong Hou, MD., PhD.
- Номер телефона: 8610 64456631
- Электронная почта: xt.hou@ccmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100029
- Рекрутинг
- Center for Cardiac Intensive Care, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
Контакт:
- Xiaotong Hou, MD., PhD.
- Номер телефона: 8610 64456631
- Электронная почта: xt.hou@ccmu.edu.cn
-
Главный следователь:
- Xiaotong Hou, MD., PhD.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, получающие ВА ЭКМО для сердечно-легочной поддержки
Описание
Критерии включения:
Пациенты, получающие ВА ЭКМО для сердечно-легочной поддержки
Критерий исключения:
Отказ в согласии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКМО
|
ВА ЭКМО для сердечно-легочной поддержки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 365 дней
|
365 дней
|
|
|
Скорость успешного отлучения от ЭКМО
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
|
Осложнения, связанные с ЭКМО
Временное ограничение: 30 дней
|
Кровотечение, требующее переливания или хирургического вмешательства, инсульт, сепсис, ишемия конечности, требующая вмешательства, замены системы или канюли
|
30 дней
|
|
Другие осложнения
Временное ограничение: 30 дней
|
Острая почечная недостаточность, язвенное кровотечение, пневмония, сепсис
|
30 дней
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и стационаре
Временное ограничение: 365 дней
|
365 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019027X
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .