- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04039594
Resultados de los pacientes con oxigenación por membrana extracorpórea venoarterial
4 de agosto de 2019 actualizado por: Xiaotong Hou, Beijing Anzhen Hospital
La oxigenación por membrana extracorpórea venoarterial (VA ECMO), también conocida como soporte vital extracorpóreo, es una forma de soporte circulatorio mecánico temporal e intercambio de gases extracorpóreo simultáneo.
El objetivo de este estudio observacional de cohortes es evaluar los resultados a corto y largo plazo de los pacientes con VA ECMO.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaotong Hou, MD., PhD.
- Número de teléfono: 8610 64456631
- Correo electrónico: xt.hou@ccmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
- Reclutamiento
- Center for Cardiac Intensive Care, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
Contacto:
- Xiaotong Hou, MD., PhD.
- Número de teléfono: 8610 64456631
- Correo electrónico: xt.hou@ccmu.edu.cn
-
Investigador principal:
- Xiaotong Hou, MD., PhD.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que reciben VA ECMO para soporte cardiopulmonar
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que reciben VA ECMO para soporte cardiopulmonar
Criterio de exclusión:
Denegación de consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
ECMO
|
VA ECMO para soporte cardiopulmonar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 365 dias
|
365 dias
|
|
Tasa de destete exitoso de ECMO
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
|
Complicaciones relacionadas con ECMO
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Sangrado que requiere transfusión o cirugía, accidente cerebrovascular, sepsis, isquemia de extremidades que requiere intervención, cambio de sistema o cánula
|
30 dias
|
Otras complicaciones
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Insuficiencia renal aguda, úlcera sangrante, neumonía, sepsis
|
30 dias
|
Duración de la estancia en UCI y hospital
Periodo de tiempo: 365 dias
|
365 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019027X
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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