- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04039594
Wyniki pacjentów z pozaustrojowym utlenowaniem błony żylno-tętniczej
4 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Xiaotong Hou, Beijing Anzhen Hospital
Żylno-tętnicze pozaustrojowe utlenowanie błony (VA ECMO) – określane również jako pozaustrojowe podtrzymywanie życia – jest formą tymczasowego mechanicznego wspomagania krążenia i jednoczesnej pozaustrojowej wymiany gazowej.
Celem tego kohortowego badania obserwacyjnego jest ocena krótkoterminowych i długoterminowych wyników leczenia pacjentów z VA ECMO.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaotong Hou, MD., PhD.
- Numer telefonu: 8610 64456631
- E-mail: xt.hou@ccmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100029
- Rekrutacyjny
- Center for Cardiac Intensive Care, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Xiaotong Hou, MD., PhD.
- Numer telefonu: 8610 64456631
- E-mail: xt.hou@ccmu.edu.cn
-
Główny śledczy:
- Xiaotong Hou, MD., PhD.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci otrzymujący VA ECMO w celu wspomagania krążeniowo-oddechowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci otrzymujący VA ECMO w celu wspomagania krążeniowo-oddechowego
Kryteria wyłączenia:
Odmowa zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ECMO
|
VA ECMO do wspomagania krążeniowo-oddechowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 365 dni
|
365 dni
|
|
|
Wskaźnik pomyślnego odsadzenia od ECMO
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
|
Powikłania związane z ECMO
Ramy czasowe: 30 dni
|
Krwawienie wymagające transfuzji lub operacji, udar mózgu, posocznica, niedokrwienie kończyny wymagające interwencji, zmiany systemu lub kaniuli
|
30 dni
|
|
Inne komplikacje
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ostra niewydolność nerek, krwawienie z wrzodu, zapalenie płuc, posocznica
|
30 dni
|
|
Czas pobytu na OIOM-ie i w szpitalu
Ramy czasowe: 365 dni
|
365 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019027X
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zatrzymanie akcji serca
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
Badania kliniczne na VA ECMO
-
Medical University of ViennaRekrutacyjnyDwutlenek węglaAustria
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyOstry zawał mięśnia sercowego | Wstrząs kardiogennyFrancja
-
Christian SchulzeZakończony
-
Charite University, Berlin, GermanyUniversitätsklinikum DüsseldorfJeszcze nie rekrutacjaZawał mięśnia sercowego | Zatrzymanie akcji serca | Resuscytacja krążeniowo-oddechowa | Wstrząs kardiogenny | Powikłania pozaustrojowego natlenienia błonyNiemcy
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrutacyjnyWstrząs kardiogennyNiemcy
-
Charite University, Berlin, GermanyRejestracja na zaproszenieZatrzymanie akcji serca | Ostry zawał mięśnia sercowego | Wstrząs kardiogenny | Powikłania pozaustrojowego natlenienia błony | Zatrzymanie krążeniaNiemcy
-
Shenzhen Core Medical Technology CO.,LTD.Shenzhen Core Medical Technology CO.,LTD.Aktywny, nie rekrutującyPrzezskórna interwencja wieńcowa wysokiego ryzyka (PCI wysokiego ryzyka) | Urządzenia wspomagające lewą komoręChiny
-
Kepler University HospitalZakończonyARDS z powodu choroby wywołanej przez SARS Co-V-2Austria
-
Ling Tao, MD, PhDAktywny, nie rekrutującyPacjenci wysokiego ryzyka i pacjenci ze wskazaniamiChiny
-
University Hospital, MontpellierAktywny, nie rekrutującyWstrząs kardiogennyFrancja