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Résultats des patients atteints d'oxygénation de la membrane extracorporelle veino-artérielle

4 août 2019 mis à jour par: Xiaotong Hou, Beijing Anzhen Hospital
L'oxygénation par membrane extracorporelle veino-artérielle (VA ECMO) - également appelée assistance extracorporelle à la vie - est une forme d'assistance circulatoire mécanique temporaire et d'échange gazeux extracorporel simultané. L'objectif de cette étude de cohorte observationnelle est d'évaluer les résultats à court et à long terme des patients atteints d'ECMO VA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Xiaotong Hou, MD., PhD.
  • Numéro de téléphone: 8610 64456631
  • E-mail: xt.hou@ccmu.edu.cn

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100029
        • Recrutement
        • Center for Cardiac Intensive Care, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
        • Contact:
          • Xiaotong Hou, MD., PhD.
          • Numéro de téléphone: 8610 64456631
          • E-mail: xt.hou@ccmu.edu.cn
        • Chercheur principal:
          • Xiaotong Hou, MD., PhD.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients recevant une ECMO VA pour une assistance cardiopulmonaire

La description

Critère d'intégration:

Patients recevant une ECMO VA pour une assistance cardiopulmonaire

Critère d'exclusion:

Refus de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
ECMO
VA ECMO pour l'assistance cardiopulmonaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 30 jours
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 365 jours
365 jours
Taux de sevrage réussi de l'ECMO
Délai: 30 jours
30 jours
Complications liées à l'ECMO
Délai: 30 jours
Saignement nécessitant une transfusion ou une intervention chirurgicale, accident vasculaire cérébral, septicémie, ischémie des membres nécessitant une intervention, un changement de système ou de canule
30 jours
Autres complications
Délai: 30 jours
Insuffisance rénale aiguë, saignement d'ulcère, pneumonie, septicémie
30 jours
Durée du séjour aux soins intensifs et à l'hôpital
Délai: 365 jours
365 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2019

Première publication (Réel)

31 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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