Utfall av pasienter med venoarteriell ekstrakorporeal membranoksygenering
4. august 2019 oppdatert av: Xiaotong Hou, Beijing Anzhen Hospital
Venoarteriell ekstrakorporeal membranoksygenering (VA ECMO) - også referert til som ekstrakorporeal livsstøtte - er en form for midlertidig mekanisk sirkulasjonsstøtte og samtidig ekstrakorporeal gassutveksling.
Målet med denne observasjons-kohortstudien er å evaluere de kortsiktige og langsiktige resultatene til pasienter med VA ECMO.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xiaotong Hou, MD., PhD.
- Telefonnummer: 8610 64456631
- E-post: xt.hou@ccmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Rekruttering
- Center for Cardiac Intensive Care, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Xiaotong Hou, MD., PhD.
- Telefonnummer: 8610 64456631
- E-post: xt.hou@ccmu.edu.cn
-
Hovedetterforsker:
- Xiaotong Hou, MD., PhD.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som mottar VA ECMO for hjerte-lungestøtte
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som mottar VA ECMO for hjerte-lungestøtte
Ekskluderingskriterier:
Avslag på samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ECMO
|
VA ECMO for hjerte- og lungestøtte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 365 dager
|
365 dager
|
|
|
Frekvens for vellykket avvenning fra ECMO
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
|
ECMO-relaterte komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
|
Blødning som krever transfusjon eller kirurgi, slag, sepsis, iskemi i ekstremiteter som krever intervensjon, system- eller kanyleforandring
|
30 dager
|
|
Andre komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
|
Akutt nyresvikt, sårblødning, lungebetennelse, sepsis
|
30 dager
|
|
Varighet på ICU og sykehus
Tidsramme: 365 dager
|
365 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær fullføring (Forventet)
31. juli 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
31. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019027X
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .