- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04039594
A venoarterialis extracorporalis membrán oxigenizációban szenvedő betegek eredményei
2019. augusztus 4. frissítette: Xiaotong Hou, Beijing Anzhen Hospital
A venoarterialis extracorporalis membrán oxigenizáció (VA ECMO) – más néven extracorporalis élettámogatás – az ideiglenes mechanikus keringéstámogatás és az egyidejű extracorporalis gázcsere egyik formája.
Ennek a megfigyeléses, kohorsz-vizsgálatnak a célja a VA ECMO-ban szenvedő betegek rövid és hosszú távú kimenetelének értékelése.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xiaotong Hou, MD., PhD.
- Telefonszám: 8610 64456631
- E-mail: xt.hou@ccmu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100029
- Toborzás
- Center for Cardiac Intensive Care, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaotong Hou, MD., PhD.
- Telefonszám: 8610 64456631
- E-mail: xt.hou@ccmu.edu.cn
-
Kutatásvezető:
- Xiaotong Hou, MD., PhD.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kardiopulmonális támogatás céljából VA ECMO-ban részesülő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Kardiopulmonális támogatás céljából VA ECMO-ban részesülő betegek
Kizárási kritériumok:
A beleegyezés megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ECMO
|
VA ECMO kardiopulmonális támogatáshoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 365 nap
|
365 nap
|
|
Az ECMO-ról való sikeres elválasztás aránya
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
|
ECMO-val kapcsolatos szövődmények
Időkeret: 30 nap
|
Transzfúziót vagy műtétet igénylő vérzés, szélütés, szepszis, beavatkozást igénylő végtagi ischaemia, rendszer- vagy kanülcsere
|
30 nap
|
Egyéb szövődmények
Időkeret: 30 nap
|
Akut veseelégtelenség, fekélyes vérzés, tüdőgyulladás, szepszis
|
30 nap
|
Az intenzív osztályon és a kórházban tartózkodás időtartama
Időkeret: 365 nap
|
365 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. július 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 30.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019027X
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívroham
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
Klinikai vizsgálatok a VA ECMO
-
Inova Health Care ServicesCorMatrix Cardiovascular, Inc.MegszűntA koszorúér-betegségEgyesült Államok
-
Cook Group IncorporatedMegszűnt
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.BefejezveSzív elégtelenségLengyelország
-
Kerecis Ltd.BefejezveLyuk biopsziás sebek | Gyógyító időkIzland
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Toborzás
-
The First Affiliated Hospital of Nanchang UniversityMég nincs toborzás
-
Aziyo Biologics, Inc.Befejezve
-
Aziyo Biologics, Inc.Visszavont
-
Medical University of ViennaToborzás
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFelfüggesztettAkut szívinfarktus | Kardiogén sokkFranciaország