Resultater fra patienter med venoarteriel ekstrakorporal membraniltning
4. august 2019 opdateret af: Xiaotong Hou, Beijing Anzhen Hospital
Venoarteriel ekstrakorporal membranoxygenering (VA ECMO) - også kaldet ekstrakorporal livsstøtte - er en form for midlertidig mekanisk cirkulationsstøtte og samtidig ekstrakorporal gasudveksling.
Formålet med denne observationelle kohorteundersøgelse er at evaluere de kortsigtede og langsigtede resultater af patienter med VA ECMO.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xiaotong Hou, MD., PhD.
- Telefonnummer: 8610 64456631
- E-mail: xt.hou@ccmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Rekruttering
- Center for Cardiac Intensive Care, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Xiaotong Hou, MD., PhD.
- Telefonnummer: 8610 64456631
- E-mail: xt.hou@ccmu.edu.cn
-
Ledende efterforsker:
- Xiaotong Hou, MD., PhD.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der modtager VA ECMO til hjerte-lunge-støtte
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der modtager VA ECMO til hjerte-lunge-støtte
Ekskluderingskriterier:
Afslag på samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ECMO
|
VA ECMO til hjerte-lunge-støtte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 365 dage
|
365 dage
|
|
|
Frekvens for vellykket fravænning fra ECMO
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
|
ECMO-relaterede komplikationer
Tidsramme: 30 dage
|
Blødning, der kræver transfusion eller kirurgi, slagtilfælde, sepsis, iskæmi, der kræver indgreb, system- eller kanyleændring
|
30 dage
|
|
Andre komplikationer
Tidsramme: 30 dage
|
Akut nyresvigt, ulcusblødning, lungebetændelse, sepsis
|
30 dage
|
|
Varighed af ophold på intensivafdeling og hospital
Tidsramme: 365 dage
|
365 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. juli 2024
Studieafslutning (Forventet)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
31. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019027X
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .