Monitasoisen koulun interventio LGBTQ-nuorille
maanantai 26. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Jeremy Goldbach, University of Southern California
Tämän R21-apurahan tavoitteena on testata teoreettisesti tietoisen, LGBTQ:ta vahvistavan intervention (Proud & Empowered; P&E) toteutettavuutta.
Vaikka LGBTQ-nuorten käyttäytymisterveystuloksissa on eroja heteroseksuaalisiin ikätovereihinsa verrattuna, interventioita on vähän.
Esimerkiksi LGBTQ-nuoret täyttävät 3–4 kertaa todennäköisemmin internalisoivan häiriön kriteerit ja 2–5 kertaa todennäköisemmin ulkoistumisen kriteerit kuin heteroseksuaaliset ikätoverinsa.
Interventiomme pyrkii käsittelemään erilaisia käyttäytymiseen liittyviä terveysongelmia, kuten masennusta, ahdistusta ja traumaoireita.
Tavoitteemme saavutetaan täyttämällä kaksi erityistavoitetta: 1) Arvioi intervention toteutettavuus, mukaan lukien rekrytointi, ilmoittautuminen, palvelun toimittamisen uskollisuus, tyytyväisyys, turvallisuus ja säilyttäminen, satunnaistetussa kontrollikokeessa neljän koulun kanssa, 2) Hanki alustava arviot interventioiden vaikutuksista LGBTQ-nuorten keskeisiin käyttäytymisterveysoireisiin ja kouluilmapiiriin (normit, asenteet, uskomukset, käyttäytyminen) koulutasolla valmisteltaessa laajempaa tehokkuuskokeilua.
Tämä innovatiivinen R21-sovellus kokoaa yhteen ryhmän kansallisesti tunnustettuja vähemmistöjen stressi- ja ehkäisytieteen asiantuntijoita ja vastaa kansallisesti vahvistettuun kansanterveyden tutkimustarpeeseen Institute of Medicine -instituutista, kansallisista terveysinstituuteista ja kansallisesta homo- ja lesbotyöryhmästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91103
- John Muir High School
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91104
- Marshall Fundamental High School
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91106
- Blair High School
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91107
- Pasadena High School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LGBTQ-opiskelija yhdessä neljästä lukiosta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä osallistumisehtoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiokoulut
Koulut osoitetaan joko interventio- tai kontrollikouluihin.
Interventiokoulujen opiskelijat saavat intervention 1. lukukaudella.
|
Ylpeä ja voimallinen! on koulupohjainen interventio vähentää seksuaalisten vähemmistöjen stressiä ja parantaa LGBTQ-opiskelijoiden jaksamista.
Sitä hallinnoivat kouluohjaajat ja koulutetut sosiaalityöntekijät.
|
|
Active Comparator: Hallitse kouluja
Kontrollikoulujen oppilaat eivät saa puuttua asiaan
|
Ylpeä ja voimallinen! on koulupohjainen interventio vähentää seksuaalisten vähemmistöjen stressiä ja parantaa LGBTQ-opiskelijoiden jaksamista.
Sitä hallinnoivat kouluohjaajat ja koulutetut sosiaalityöntekijät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalisten vähemmistöjen nuorten stressikartoitus (SMASI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen/seurannan välillä (12 viikkoa).
|
54 kohteen kysely 10 vähemmistöjen stressin alueelta.
Arvioi nuorten vähemmistöjen stressikokemuksia.
Jokainen lausunto heijastaa viimeisen 30 päivän ajatuksia, tunteita ja tilanteita, joita henkilö on saattanut kokea, ja vastausvaihtoehdot ovat 1 = kyllä ja 0 = ei.
Kokonaispistemäärä laskettiin summaamalla 54 kohdetta.
Kokonaispisteet vaihtelivat 0-54.
Korkeammat arvot vastaavat huonompaa lopputulosta, eli kyseisellä henkilöllä on ollut enemmän stressaavia kokemuksia.
|
Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen/seurannan välillä (12 viikkoa).
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen/seurannan välillä (12 viikkoa).
|
21 kohdan omaarviointi ahdistuneisuusoireista.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla 21 kohteen summa.
Yksilö voi valita viidestä vastauksesta kullekin kohteelle. Nämä ovat "Ei ollenkaan", joka saa arvosanan 1, "Lievästi, mutta se ei häirinnyt minua paljon", joka saa arvosanan 2, "Keskitasoinen -- Se ei ollut toisinaan miellyttävää", joka on pisteytetty 3:lla, "Vakavasti – se häiritsi minua paljon", joka saa pistemäärän 4, ja "Hylkää vastaamasta", joka saa 5.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-63.
Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa itseraportoitua ahdistusta: pisteet 0-21 tarkoittaa matalaa ahdistusta, pisteet 22-35 keskivaikeaa ahdistusta, pisteet 36+ viittaavat mahdollisesti ahdistuneisuustasoon.
Ala-asteikot lasketaan summaamalla.
|
Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen/seurannan välillä (12 viikkoa).
|
|
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen/seurannan välillä (12 viikkoa).
|
20 kohdan itsearviointi posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireista, joka koskee kaikkia 20 PTSD:n DSM-5-oiretta.
Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä voidaan laskea laskemalla yhteen kunkin 20 kohteen pisteet.
Jokaisella kohteella on viisi mahdollista vastausta, mukaan lukien "Ei ollenkaan", joka pisteytetään 0:lla, "Vähän", joka pisteytetään 1:llä, "Keskitasolla", joka saa pistemäärän 2, "Melko vähän", joka saa arvosanan 3 ja "Erittäin", joka saa pistemäärän 4. Mahdollinen pistemäärä on 0-80.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta, jos henkilöllä on suurempi PTSD-oireiden vakavuus.
|
Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen/seurannan välillä (12 viikkoa).
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen/seurannan välillä (12 viikkoa).
|
21-kohtainen itsearviointi masennuksen oireista ja masennuksen vaikeusasteesta.
Kohteet luokitellaan 4 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-3 kunkin kohteen vakavuuden perusteella (esim. 0 = en ole surullinen, 1 = olen surullinen suurimman osan ajasta, 2 = olen surullinen koko ajan aika, ja 3=Olen niin surullinen tai onneton, että en kestä sitä).
Kokonaispistemäärät ovat 0-63.
Korkeammat arvot osoittavat huonompaa lopputulosta ja osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
Pistemäärä 0-13 tarkoittaa vähäistä masennusta, pisteet 14-19 tarkoittaa lievää masennusta, pisteet 20-28 tarkoittaa kohtalaista masennusta, pisteet 29-63 tarkoittaa vakavaa masennusta.
Alaskaalan arvot saadaan summaamalla.
|
Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen/seurannan välillä (12 viikkoa).
|
|
Selviytymisstrategioiden luettelo
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen/seurannan välillä (12 viikkoa).
|
16 kohdan arviointi, jossa mitataan tiettyjä selviytymisstrategioita, joita ihmiset käyttävät stressiä aiheuttavien tapahtumien aikana.
Yksilöt vastaavat 16 kohtaan, ja jokainen kohta arvioi ongelmanratkaisun, kognitiivisen uudelleenjärjestelyn, sosiaalisen tuen, tunteiden ilmaisemisen, ongelmien välttämisen, toiveajattelun ja sosiaalisen vetäytymisen osia.
Yksilöt voivat vastata viidellä eri tavalla, jotka ovat "Ei koskaan", "Harvoin", "Joskus", "Usein" tai "Melkein aina".
Nämä vastaukset pisteytetään 1-5, jolloin "Ei koskaan" on 1 ja "Lähes aina" on 5.
Kokonaispistemäärä on summa pisteistä, jotka vaihtelevat 16-80.
Korkeammat pisteet tietyllä perusasteikolla osoittavat, että yksilö toteuttaa tätä selviytymisstrategiaa useammin.
|
Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen/seurannan välillä (12 viikkoa).
|
|
Mukautetut CSSRS-itsemurhakysymykset (Columbia Suicide Severity Rating Scale)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen/seurannan välillä (12 viikkoa).
|
Kuusi kohtaa, jotka arvioivat nykyistä itsemurhaa ja jotka on mukautettu pidemmästä, hoitoon perustuvasta Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikosta. Kaksi ensimmäistä kohtaa koskevat passiivista ja aktiivista ajattelua, ja myöntävät vastaukset linkittävät seurantakysymyksiin menetelmistä, aikomuksista, suunnitelmista ja yrityksistä. Asteikko pisteytetään seuraavasti: 0 = ei passiiviselle ajatukselle ja ei aktiiviselle ajatukselle
|
Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen/seurannan välillä (12 viikkoa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten riskikäyttäytymistutkimuksen päihteidenkäyttökysymykset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen/seurannan välillä (12 viikkoa).
|
Mittaa yksilön eri aineiden käyttöä elämänsä aikana ja viimeisen 30 päivän aikana sekä tapoja, joilla yksilöt ovat käyttäneet marihuanaa, tupakkaa tai nikotiinia viimeisen 30 päivän aikana.
Jokainen aine analysoidaan yksilöllisesti sekä käyttöiän että viimeisen 30 päivän käytön osalta.
Yksilöt voivat vastata Kyllä tai Ei sekä elinkaaren että 30 päivän käytön osalta.
Jokainen aine voi vaihdella 0:sta kyselyvastausten enimmäismäärään.
Lisäksi opiskelijat voivat määritellä marihuanan käytön tapaan tupakoinnin, höyrystyksen, syötävän tai juoman muodossa tai muulla tavalla.
Nikotiinin ja tupakan osalta opiskelijat voivat määrittää tavan, jolla he käyttivät sitä tupakoinnin, höyrystyksen tai muun vastausvaihtoehdon avulla.
"Kyllä"-vastaukset osoittavat huonomman tuloksen, mikä osoittaa, että henkilöt ovat käyttäneet tai käyttävät parhaillaan kyseistä ainetta.
|
Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen/seurannan välillä (12 viikkoa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R21MD013971 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .